Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av en Zeaxanthin-intervensjon på visuomotorisk funksjon

26. mai 2015 oppdatert av: Billy R. Hammond, University of Georgia
Denne studien ble designet for å teste om to zeaxanthin-formuleringer (kosttilskudd som inneholder forskjellige ernæringsforbindelser med zeaxanthin og omega-fettsyrer som de viktigste ingrediensene av interesse) påvirket visuell motorisk funksjon. Visuell motorisk funksjon refererer til prosesseringshastigheten til det visuelle systemet og hvordan individer reagerer atferdsmessig på visuelle stimuli (f.eks. reaksjonstid).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet for å teste om to zeaxanthin-formuleringer (kosttilskudd som inneholder forskjellige ernæringsforbindelser med zeaxanthin og omega-fettsyrer som de viktigste ingrediensene av interesse) påvirket visuell motorisk funksjon. Visuell motorisk funksjon refererer til prosesseringshastigheten til det visuelle systemet og hvordan individer reagerer atferdsmessig på visuelle stimuli (f.eks. reaksjonstid).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30602
        • Department of Psychology, UGA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥18 og ≤ 40 år
  • BMI: ≥ 20 og ≤ 30 kg/m2
  • Ingen forventede endringer i kostholdsvaner (relevant for inntak av xantofyller og fett/oljer).
  • Ingen forventede kirurgiske prosedyrer.
  • Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke og vilje og evne til å etterleve studiekravene.
  • Korrigert synsskarphet (ETDRS): bedre enn 20/60 i øyet valgt for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Aktuell eller historie med relevante øyesykdommer (som AMD) eller andre tilstander, f.eks. lipidforstyrrelser.
  • Manglende evne til pålitelig å utføre makulære pigmentoptiske tetthetsmålinger ved hjelp av "Heterochromatic Flicker Photometry" eller noen av de andre oftalmiske testene i studien.
  • Enhver tilstand som sannsynligvis vil forstyrre normal gastrointestinal absorpsjon av xantofyller (f.eks. fordøyelsessykdommer: inflammatorisk tarmsykdom, ulcerøs kolitt, Crohns, irritabel tarm, etc. eller lipidforstyrrelser inkludert tilstander som hyperkolesterolemi)
  • Gjeldende bruk av xantofyllholdige kosttilskudd eller bruk av xantofyllholdige kosttilskudd de siste 6 månedene (men unntatt multivitaminer som inneholder lutein eller zeaxanthin med lav styrke).
  • Deltakelse i andre studier siste 1 måned før studiestart.
  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot xantofyller.
  • Regelmessig inntak av medisiner eller kosttilskudd, som hovedetterforskeren anser som sannsynlig å forvirre studieresultatene. Disse inkluderer diabetesmedisiner og statiner eller andre medikamenter/supplement for å modulere kolesterol eller fettfordøyelse/-absorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: zeaxanthin
placebo zeaxanthin
mykgel
ACTIVE_COMPARATOR: kombinasjonstilskudd
placebo kombinasjonstilskudd
mykgel
Andre navn:
  • zeaxanthin + lutein + DHA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makula pigment optisk tetthet
Tidsramme: ett år
Økning i mengden makulapigment målt i optiske tetthetsenheter
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fast reaksjonstid
Tidsramme: ett år
reaksjonstid på en stimulus fiksert i rommet
ett år
variabel reaksjonstid
Tidsramme: 12 måneder
reaksjonstid på en stimulus med en posisjon som varierer i rom
12 måneder
tilfeldighetsforventning
Tidsramme: 12 måneder
knappetrykk når en lysstimulus med varierende hastighet når et spesifikt punkt i en lineær lysgruppe
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-10531

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd og atferdsmekanismer

Kliniske studier på zeaxanthin

3
Abonnere