89Zr-DFO-曲妥珠单抗在食管胃癌中的 PET 成像

纳入标准：

• MSKCC 注册患者
• 年龄≥18岁
• 通过 FISH 或 IHC 的病理学或细胞学证实的转移性或原发性食管胃癌 HER2 阳性状态，目前正在对食管胃癌患者实施。 通过免疫组织化学 (3+) 或 FISH (≥2.0) 确定的 HER2 过表达和/或扩增
• 可测量或可评估的疾病，先前未被辐射的病变，在进入研究前 4 周内进行了临床指示的影像学评估（CT、MRI、FDG PET 或骨扫描）。 需要同步放射治疗的患者不符合条件，除非存在未被照射且可评估靶向的其他病灶。
• 卡诺夫斯基表现评分 ≥ 60
• 理解能力并愿意签署知情同意书
• 妊娠试验阴性，在给予放射性物质前 1 周内对有生育能力的女性患者进行。
• 预期寿命至少三 (3) 个月。
• 愿意在学习期间使用节育措施。
• 患者将被要求同意提供对已存档肿瘤组织进行的分子分析获得的数据的访问权限，这些数据将与 89Zr-DFO-trastuzumab 成像结果相关联。
• 允许同时治疗。

排除标准：

• 在扫描过程中无法静止不动。
• 已知对 89Zr-DFO-曲妥珠单抗（89Zr 或去铁胺 (DFO) 或曲妥珠单抗）的任何成分敏感或禁忌的患者
• 接受曲妥珠单抗治疗的患者必须至少有 14 天的曲妥珠单抗清除期，这不适用于 89Zr-DFO-曲妥珠单抗重复治疗后评估，患者可能正在接受曲妥珠单抗治疗。
• HIV 阳性或活动性肝炎。
• 临床相关心血管异常的病史或存在，例如不受控制的高血压、充血性心力衰竭 NYHA 分类 3、不稳定型心绞痛或控制不佳的心律失常。 入组前 6 个月内心肌梗塞

• 血液学

  • 血小板 <50K/mcL
  • 主动降噪 <1.0 K/mcL

• 肝脏实验室值

  • 胆红素 >2 x ULN（机构正常上限），吉尔伯特病患者除外。 AST/ALT >2.5 x ULN（机构正常上限）； >5 x ULN 如果肝转移

• 肾脏实验室值

  • 估计 GFR (eGFR) < 30mL/min/1.73m2