식도위암에서 89Zr-DFO-Trastuzumab을 사용한 PET 이미징

포함 기준:

• MSKCC에 등록된 환자
• 연령 ≥18세
• 병리학적으로 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 원발성 식도위암 HER2 양성 상태는 FISH 또는 IHC에 의해 현재 식도위암 환자에게 시행되고 있습니다. 면역조직화학(3+) 또는 FISH(≥2.0)에 의해 결정된 HER2 과발현 및/또는 증폭
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병, 이전에 방사되지 않은 병변, 연구 시작 전 4주 이내에 수행된 임상적으로 표시된 영상 평가(CT, MRI, FDG PET 또는 뼈 스캔). 동시 방사선 치료를 필요로 하는 환자는 조사되지 않고 표적화에 대해 평가할 수 있는 추가 병변이 존재하지 않는 한 적합하지 않습니다.
• Karnofsky 성능 점수 ≥ 60
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 음성 임신 검사, 방사성 물질 투여 전 1주 이내에 가임 여성 환자에게 시행.
• 기대 수명은 최소 3개월입니다.
• 공부하는 동안 피임법을 사용하려는 의지.
• 환자는 89Zr-DFO-트라스투주맙 이미징 결과와 상관 관계가 있는 보관된 종양 조직에서 수행된 분자 분석에서 얻은 데이터에 대한 액세스를 제공하는 데 동의하도록 요청받을 것입니다.
• 동시 치료가 허용됩니다.

제외 기준:

• 스캐닝 절차가 진행되는 동안 가만히 누워 있을 수 없습니다.
• 89Zr-DFO-트라스투주맙(89Zr 또는 데스페록사민(DFO) 또는 트라스투주맙)의 성분에 대해 알려진 민감성 또는 금기 사항이 있는 환자
• 트라스투주맙을 투여받은 환자는 최소 14일의 트라스투주맙 휴약 기간이 있어야 합니다. 이는 환자가 트라스투주맙을 투여받을 수 있는 치료 후 평가인 89Zr-DFO-트라스투주맙 반복에는 적용되지 않습니다.
• HIV 양성 또는 활동성 간염.
• 조절되지 않는 고혈압, NYHA 분류 3의 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 잘 조절되지 않는 부정맥과 같은 임상적으로 관련된 심혈관 이상의 병력 또는 존재. 연구 시작 전 6개월 이내의 심근 경색

• 혈액학

  • 혈소판 <50K/mcL
  • ANC <1.0K/mcL

• 간 실험실 값

  • 길버트병 환자를 제외하고 빌리루빈 >2 x ULN(정상의 기관 상한). AST/ALT >2.5 x ULN(정상의 기관 상한); >5 x ULN 간 전이인 경우

• 신장 검사실 값

  • 예상 사구체여과율(eGFR) < 30mL/분/1.73m2