Imágenes PET con 89Zr-DFO-Trastuzumab en cáncer esofagogástrico

Criterios de inclusión:

• Paciente registrado en MSKCC
• Edad ≥18 años
• Cáncer esofagogástrico primario o metastásico confirmado patológica o citológicamente Estado HER2 positivo por FISH o IHC como se implementa actualmente para pacientes con cáncer esofagogástrico. Sobreexpresión y/o amplificación de HER2 según lo determinado por inmunohistoquímica (3+) o FISH (≥2.0)
• Enfermedad medible o evaluable, lesiones que no se han irradiado previamente, con evaluación por imágenes clínicamente indicada realizada dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio (TC, RM, FDG PET o gammagrafía ósea). Los pacientes que requieren tratamiento de radiación concurrente no son elegibles a menos que estén presentes lesiones adicionales que no estén siendo irradiadas y que sean evaluables para la orientación.
• Puntuación de rendimiento de Karnofsky ≥ 60
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar el consentimiento informado
• Prueba de embarazo negativa, que se realizará en pacientes mujeres en edad fértil dentro de la semana anterior a la administración de material radiactivo.
• Esperanza de vida de al menos tres (3) meses.
• Voluntad de usar métodos anticonceptivos durante el estudio.
• Se les pedirá a los pacientes que den su consentimiento para brindar acceso a los datos obtenidos del análisis molecular que se realizó en el tejido tumoral archivado que se correlacionará con los resultados de las imágenes de 89Zr-DFO-trastuzumab.
• Se permitirá la terapia concurrente.

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para quedarse quieto durante la duración del procedimiento de exploración.
• Pacientes con sensibilidad conocida o contraindicación a cualquiera de los componentes de 89Zr-DFO-trastuzumab (89Zr o Desferroxamina (DFO) o trastuzumab)
• Los pacientes que han recibido trastuzumab deben tener al menos un período de lavado para trastuzumab de 14 días, esto no se aplicará a la evaluación posterior al tratamiento con 89Zr-DFO-trastuzumab repetida donde los pacientes pueden estar recibiendo trastuzumab.
• Hepatitis VIH positiva o activa.
• Antecedentes o presencia de anomalías cardiovasculares clínicamente relevantes, como hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva clasificación NYHA de 3, angina inestable o arritmia mal controlada. Infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio

• hematológico

  • Plaquetas <50K/mcL
  • RAN <1,0 K/mcL

• Valores hepáticos de laboratorio

  • Bilirrubina >2 x ULN (límites superiores institucionales de la normalidad), con excepción de pacientes con enfermedad de Gilbert. AST/ALT >2,5 x ULN (límites superiores institucionales de la normalidad); >5 x LSN si hay metástasis hepática

• Valores de laboratorio renal

  • GFR estimado (eGFR) < 30mL/min/1.73m2