PET Imaging com 89Zr-DFO-Trastuzumab em Câncer Esofagogástrico

Critério de inclusão:

• Paciente registrado no MSKCC
• Idade ≥18 anos
• Status positivo de HER2 de câncer esofagogástrico metastático ou primário confirmado patológica ou citologicamente por FISH ou IHC como atualmente sendo implementado para pacientes com câncer esofagogástrico. Superexpressão e/ou amplificação de HER2 conforme determinado por imuno-histoquímica (3+) ou FISH (≥2,0)
• Doença mensurável ou avaliável, lesões que não foram irradiadas anteriormente, com avaliação de imagem clinicamente indicada realizada dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo (TC, RM, FDG PET ou cintilografia óssea). Os pacientes que requerem tratamento de radiação concomitante não são elegíveis, a menos que estejam presentes lesões adicionais que não estão sendo irradiadas e são avaliáveis ​​para direcionamento.
• Pontuação de desempenho de Karnofsky ≥ 60
• Capacidade de compreender e vontade de assinar o consentimento informado
• Teste de gravidez negativo, a ser realizado em pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar dentro de 1 semana antes da administração de material radioativo.
• Esperança de vida de pelo menos três (3) meses.
• Vontade de usar controle de natalidade durante o estudo.
• Os pacientes serão solicitados a consentir em fornecer acesso aos dados obtidos da análise molecular que foi feita em tecido tumoral arquivado que será correlacionado com os resultados de imagem de 89Zr-DFO-trastuzumab.
• A terapia concomitante será permitida.

Critério de exclusão:

• Incapacidade de ficar imóvel durante o procedimento de digitalização.
• Pacientes com sensibilidade conhecida ou contraindicação a qualquer um dos componentes de 89Zr-DFO-trastuzumabe (89Zr ou Desferroxamina (DFO) ou trastuzumabe)
• Os pacientes que receberam trastuzumabe devem ter pelo menos um período de washout para trastuzumabe de 14 dias, isso não se aplica à repetição de 89Zr-DFO-trastuzumabe, avaliação pós-tratamento em que os pacientes podem estar recebendo trastuzumabe.
• HIV positivo ou hepatite ativa.
• História ou presença de anormalidades cardiovasculares clinicamente relevantes, como hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva classificação NYHA de 3, angina instável ou arritmia mal controlada. Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da entrada no estudo

• Hematologico

  • Plaquetas <50K/mcL
  • ANC <1,0 K/mcL

• Valores laboratoriais hepáticos

  • Bilirrubina >2 x LSN (limites superiores normais da instituição), com exceção de pacientes com doença de Gilbert. AST/ALT >2,5 x LSN (limites superiores normais da instituição); >5 x LSN se metástase hepática

• Valores laboratoriais renais

  • TFG estimada (eGFR) < 30mL/min/1,73m2