肝素表面修饰非球面透镜的临床结果
2015年12月8日 更新者：A-Yong Yu、Wenzhou Medical University
本研究的目的是观察该型镜片在与传统非球面人工晶状体效果相同的同时，是否能进一步提高手术效果。
研究概览
详细说明
- 肝素表面处理镜片可减轻炎症反应。
- 改良型非球面镜片比传统非球面镜片更符合人体光学特性。
- 同时观察该型镜片与传统非球面人工晶状体效果相同，是否能进一步提高手术效果。
- 经过1天、1周、1个月、3个月的随访，重点观察眩光、光学质量、对比敏感度等参数。研究试验组镜片术后炎症反应，以及对视觉质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白内障患者
排除标准：
- 眼睛病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：肝素表面修饰非球面透镜
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另一只眼植入肝素表面改性非球面镜片
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其他：传统镜头
传统非球面镜片
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传统镜片的随机眼睛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后前房耀斑值
大体时间：六个月
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利用激光耀斑仪测量前房耀斑评估术后眼部炎症反应
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后眼部和前角膜像差
大体时间：六个月
|
应用波前像差仪测量全眼和前角膜像差，评价术后眼部光学质量
|
六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：AYong Yu, MD. PhD.、Wenzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月1日
首次发布 (估计)
2014年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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