Kliiniset tulokset hepariinipinnasta modifioidusta asfäärisesta linssistä
tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havainnoida tämän tyyppisen linssin vaikutusta samaan aikaan kuin perinteisessä asfäärisessä silmänsisäisessä linssissä, voidaanko toiminnan vaikutuksia edelleen parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hepariinipintakäsittelylinssi voi vähentää tulehdusreaktiota.
- Modifioitu asfäärinen linssi vastaa paremmin ihmisen optisia ominaisuuksia kuin perinteinen asfäärinen linssi.
- Tämän tyyppisen linssin vaikutuksen havaitseminen samaan aikaan kuin perinteinen asfäärinen silmänsisäinen linssi, onko se voi edelleen parantaa toiminnan vaikutuksia.
- Päivän, viikon, kuukauden, kolmen kuukauden seurannan jälkeen, avainhavainto leimahduksesta, optisesta laadusta, kontrastiherkkyydestä ja muista parametreista. Tutki leikkauksen jälkeistä tulehdusreaktiota testiryhmän linssillä ja vaikutusta näön laatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäpotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hepariinipintamuunneltu asfäärinen linssi
|
toinen silmäimplantti hepariinipinnalla modifioitu asfäärinen linssi
|
|
Muut: perinteinen objektiivi
perinteinen asfäärinen linssi
|
Satunnaiset silmät perinteisellä linssillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen arvo etukammiossa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
käytä Laser Flare Meter -mittaria mittaamaan leikkauksen etukammiosta arvioidaksesi leikkauksen jälkeistä silmän tulehdusreaktiota
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmän ja sarveiskalvon anteriorinen poikkeama leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
käytä aaltorintamaaberrometria silmän ja sarveiskalvon etuosan poikkeaman mittaamiseen leikkauksen jälkeisen silmän optisen laadun arvioimiseksi
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5AT-6M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .