Klinische Ergebnisse zu oberflächenmodifizierten asphärischen Heparinlinsen
8. Dezember 2015 aktualisiert von: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung dieses Linsentyps im Vergleich zur herkömmlichen asphärischen Intraokularlinse zu untersuchen und gleichzeitig zu untersuchen, ob die Wirkung der Operation weiter verbessert werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Behandlung der Linsenoberfläche mit Heparin kann Entzündungsreaktionen reduzieren.
- Modifizierte asphärische Linsen entsprechen eher den optischen Eigenschaften des Menschen als herkömmliche asphärische Linsen.
- Um die Wirkung dieser Art von Linse wie bei einer herkömmlichen asphärischen Intraokularlinse gleichzeitig zu verhindern, kann die Wirkung der Operation weiter verbessert werden.
- Nach einem Tag, einer Woche, einem Monat und drei Monaten Nachbeobachtung: Wichtige Beobachtung des Aufflackerns, der optischen Qualität, der Kontrastempfindlichkeit und anderer Parameter. Untersuchen Sie die postoperative Entzündungsreaktion mit der Testgruppenlinse und die Auswirkung auf die Sehqualität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kataraktpatienten
Ausschlusskriterien:
- Augenpatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Heparin-oberflächenmodifizierte asphärische Linse
|
das andere Augenimplantat Heparin oberflächenmodifizierte asphärische Linse
|
|
Sonstiges: traditionelles Objektiv
traditionelle asphärische Linse
|
Ein zufälliges Auge mit traditioneller Linse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flare-Wert in der Vorderkammer nach der Operation
Zeitfenster: sechs Monate
|
Verwenden Sie das Laser Flare Meter, um den Flare in der Vorderkammer zu messen und die postoperative Augenentzündungsreaktion zu bewerten
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Augen- und vordere Hornhautaberration nach der Operation
Zeitfenster: sechs Monate
|
Verwenden Sie ein Wellenfrontaberrometer, um die Aberration des Auges und der vorderen Hornhaut zu messen und die optische Qualität des Auges nach der Operation zu bewerten
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5AT-6M
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entzündungsreaktion
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
-
St Joseph University, Beirut, LebanonAbgeschlossenSportliche Leistung von Jugendlichen | Entwicklung der Muskelkraft | Verbesserung der Sprunghöhe | Verbesserung der Ground Reaction Force (GRF). | Verletzungsprävention im Sport | Trainingseffekte der Blutflussbeschränkung (BFR). | Reduzierte mechanische Belastung der GelenkeLibanon