Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater om heparin overflademodificeret asfærisk linse

8. december 2015 opdateret af: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at modvirke effekten af ​​denne type linse i det samme som traditionelle asfæriske intraokulære linser på samme tid, om yderligere kan forbedre virkningerne af operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Heparin overfladebehandling linse kan reducere inflammatorisk reaktion.
  2. Modificeret asfærisk linse er mere i overensstemmelse med menneskelige optiske egenskaber end den traditionelle asfæriske linse.
  3. For at modvirke effekten af ​​denne type linse i det samme som traditionelle asfæriske intraokulære linse på samme tid, om kan yderligere forbedre virkningerne af driften.
  4. Efter en dag, en uge, en måned, tre måneders opfølgning，Nøgleobservation af blussen, den optiske kvalitet, kontrastfølsomhed og andre parametre. Studer den postoperative inflammatoriske reaktion med testgruppelinse，og indvirkningen på den visuelle kvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grå stær patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Heparin overflademodificeret asfærisk linse
Enhed: heparin overflademodificeret asfærisk linse
det andet øje implantat heparin overflade modificeret asfærisk linse
Andet: traditionel linse
traditionel asfærisk linse
Enhed: traditionel linse
Et tilfældigt øje med traditionel linse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
flare værdi i det forreste kammer efter operationen
Tidsramme: seks måneder
Brug Laser Flare Meter til at måle opblussen i det forreste kammer for at evaluere postoperativ okulær inflammatorisk reaktion
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den okulære og den forreste corneaberration efter operationen
Tidsramme: seks måneder
brug wavefront aberrometer til at måle den okulære og den forreste hornhindeaberration for at evaluere postoperativ okulær optisk kvalitet
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5AT-6M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk reaktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner