Résultats cliniques concernant les lentilles asphériques modifiées en surface à l'héparine
8 décembre 2015 mis à jour par: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Le but de cette étude est d'inverser l'effet de ce type de lentille de la même manière que la lentille intraoculaire asphérique traditionnelle en même temps, si cela peut encore améliorer les effets de l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La lentille de traitement de surface à l'héparine peut réduire la réaction inflammatoire.
- Les lentilles asphériques modifiées sont plus conformes aux propriétés optiques humaines que les lentilles asphériques traditionnelles.
- Pour inverser l'effet de ce type de lentille de la même manière que la lentille intraoculaire asphérique traditionnelle en même temps, cela peut encore améliorer les effets de l'opération.
- Après un jour, une semaine, un mois, trois mois de suivi, observation clé sur la poussée, la qualité optique, la sensibilité au contraste et d'autres paramètres. Étudier la réaction inflammatoire postopératoire avec la lentille du groupe de test, et l'impact sur la qualité visuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cataracte
Critère d'exclusion:
- Patients oculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Lentille asphérique modifiée en surface à l'héparine
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l'autre lentille asphérique à modification de surface d'héparine d'implant oculaire
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Autre: objectif traditionnel
lentille asphérique traditionnelle
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Des yeux aléatoires avec une lentille traditionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeur de flare dans la chambre antérieure après chirurgie
Délai: six mois
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utiliser le Laser Flare Meter pour mesurer l'éruption dans la chambre antérieure afin d'évaluer la réaction inflammatoire oculaire postopératoire
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'aberration oculaire et cornéenne antérieure après la chirurgie
Délai: six mois
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utiliser un aberromètre à front d'onde pour mesurer l'aberration oculaire et cornéenne antérieure afin d'évaluer la qualité optique oculaire postopératoire
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5AT-6M
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