Kliniske resultater om heparinoverflatemodifisert asfærisk linse
8. desember 2015 oppdatert av: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Hensikten med denne studien er å avverge effekten av denne typen linse i det samme som tradisjonelle asfæriske intraokulære linser på samme tid, om det kan forbedre effekten av operasjonen ytterligere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Heparin overflatebehandling linse kan redusere inflammatorisk reaksjon.
- Modifisert asfærisk linse er mer i tråd med menneskelige optiske egenskaper enn den tradisjonelle asfæriske linsen.
- For å motvirke effekten av denne typen linse i det samme som tradisjonelle asfæriske intraokulære linse på samme tid, om kan ytterligere forbedre effekten av operasjonen.
- Etter én dag, én uke, én måned, tre måneders oppfølging，Nøkkelobservasjon på fakkelen, den optiske kvaliteten, kontrastfølsomheten og andre parametere. Studer den postoperative betennelsesreaksjonen med testgruppelinse，og innvirkningen på den visuelle kvaliteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kataraktpasienter
Ekskluderingskriterier:
- Øyepasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Heparin overflatemodifisert asfærisk linse
|
det andre øyet implantat heparin overflate modifisert asfærisk linse
|
|
Annen: tradisjonell linse
tradisjonell asfærisk linse
|
Et tilfeldig øye med tradisjonell linse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fakkelverdi i fremre kammer etter operasjon
Tidsramme: seks måneder
|
bruk Laser Flare Meter for å måle fakkelen i det fremre kammeret for å evaluere postoperativ okulær inflammatorisk reaksjon
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den okulære og den fremre hornhinneaberrasjonen etter operasjonen
Tidsramme: seks måneder
|
bruk bølgefrontaberrometer for å måle okulær og fremre hornhinneavvik for å evaluere postoperativ okulær optisk kvalitet
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5AT-6M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .