Клинические результаты асферической линзы с модифицированной поверхностью гепарина
8 декабря 2015 г. обновлено: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Целью данного исследования является одновременное изучение эффекта линзы этого типа, как и традиционной асферической интраокулярной линзы, для дальнейшего улучшения результатов операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Обработка поверхности линз гепарином может уменьшить воспалительную реакцию.
- Модифицированные асферические линзы больше соответствуют оптическим свойствам человека, чем традиционные асферические линзы.
- Чтобы в то же время обратить внимание на эффект линз этого типа, как и на традиционные асферические интраокулярные линзы, можно ли еще больше улучшить результаты работы.
- После одного дня, одной недели, одного месяца, трех месяцев последующего наблюдения，Ключевое наблюдение за бликами, оптическим качеством, контрастной чувствительностью и другими параметрами. Изучите послеоперационную воспалительную реакцию с линзами тестовой группы，и влияние на качество зрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с катарактой
Критерий исключения:
- Глазные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Асферическая линза с модифицированной гепарином поверхностью
|
другой глазной имплантат гепариновая поверхность модифицированная асферическая линза
|
|
Другой: традиционный объектив
традиционная асферическая линза
|
Случайные глаза с традиционной линзой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
величина вспышки в передней камере после операции
Временное ограничение: шесть месяцев
|
используйте Laser Flare Meter для измерения вспышки в передней камере для оценки послеоперационной воспалительной реакции глаза
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аберрация глаза и передней части роговицы после операции
Временное ограничение: шесть месяцев
|
используйте аберрометр волнового фронта для измерения аберраций глаза и передней части роговицы, чтобы оценить послеоперационное оптическое качество глаза
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5AT-6M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .