Resultados clínicos sobre lentes asféricas modificadas com heparina
8 de dezembro de 2015 atualizado por: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
O objetivo deste estudo é observar o efeito deste tipo de lente no mesmo que a lente intraocular asférica tradicional ao mesmo tempo, se pode melhorar ainda mais os efeitos da operação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A lente de tratamento de superfície com heparina pode reduzir a reação inflamatória.
- As lentes asféricas modificadas estão mais de acordo com as propriedades ópticas humanas do que as lentes asféricas tradicionais.
- Para anular o efeito deste tipo de lente da mesma forma que a lente intraocular asférica tradicional ao mesmo tempo, pode melhorar ainda mais os efeitos da operação.
- Após um dia, uma semana, um mês, três meses de acompanhamento，Observação importante sobre o reflexo, a qualidade ótica, a sensibilidade ao contraste e outros parâmetros.Estude a reação inflamatória pós-operatória com as lentes do grupo de teste，e o impacto na qualidade visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com catarata
Critério de exclusão:
- Pacientes com olhos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Lentes asféricas modificadas com heparina
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o outro implante ocular lente asférica modificada com superfície de heparina
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Outro: lente tradicional
lente asférica tradicional
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Olhos aleatórios com lente tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor de flare na câmara anterior após a cirurgia
Prazo: seis meses
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use o Laser Flare Meter para medir o flare na câmara anterior para avaliar a reação inflamatória ocular pós-operatória
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a aberração ocular e anterior da córnea após a cirurgia
Prazo: seis meses
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use o aberrômetro de frente de onda para medir a aberração ocular e anterior da córnea para avaliar a qualidade óptica ocular pós-operatória
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5AT-6M
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