Klinische resultaten over Heparine Surface Modified Aspherical Lens
8 december 2015 bijgewerkt door: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Het doel van deze studie is om het effect van dit type lens tegelijkertijd te onderzoeken op dezelfde manier als traditionele asferische intraoculaire lenzen, of de effecten van de operatie verder kunnen worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Heparine-oppervlaktebehandelingslens kan ontstekingsreacties verminderen.
- Gemodificeerde asferische lenzen zijn meer in overeenstemming met menselijke optische eigenschappen dan de traditionele asferische lens.
- Om het effect van dit type lens op hetzelfde moment tegen te gaan als traditionele asferische intraoculaire lenzen, kan het de werkingseffecten verder verbeteren.
- Na een dag, een week, een maand, drie maanden follow-up, belangrijkste observatie van de overstraling, de optische kwaliteit, contrastgevoeligheid en andere parameters. Bestudeer de postoperatieve ontstekingsreactie met de lens van de testgroep en de impact op de visuele kwaliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cataract patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Eyed patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Heparine Oppervlak gemodificeerde asferische lens
|
het andere oog implantaat heparine oppervlak gemodificeerde asferische lens
|
|
Ander: traditionele lens
traditionele asferische lens
|
Een willekeurig oog met traditionele lens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
flare-waarde in de voorste oogkamer na de operatie
Tijdsspanne: zes maanden
|
gebruik Laser Flare Meter om de flare in de voorste kamer te meten om postoperatieve oculaire ontstekingsreactie te evalueren
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de oculaire en de anterieure corneale aberratie na de operatie
Tijdsspanne: zes maanden
|
gebruik wavefront aberrometer om de oculaire en de anterieure corneale aberratie te meten om de postoperatieve oculaire optische kwaliteit te evalueren
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5AT-6M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .