Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky o povrchově modifikované asférické čočce heparinem

8. prosince 2015 aktualizováno: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Účelem této studie je sledovat efekt tohoto typu čočky ve stejné době jako tradiční asférická nitrooční čočka, zda lze dále zlepšit efekty operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Čočka s povrchovou úpravou heparinem může snížit zánětlivou reakci.
  2. Upravené asférické čočky jsou více v souladu s optickými vlastnostmi člověka než tradiční asférické čočky.
  3. Chcete-li sledovat účinek tohoto typu čočky ve stejné době jako tradiční asférická nitrooční čočka, zda lze dále zlepšit účinky provozu.
  4. Po jednom dni, týdnu, měsíci, třech měsících sledování，Klíčové pozorování vzplanutí, optické kvality, kontrastní citlivosti a dalších parametrů. Studujte pooperační zánětlivou reakci s čočkou testované skupiny，a dopad na kvalitu zraku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kataraktou

Kritéria vyloučení:

  • Okalí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Asférická čočka s modifikovaným povrchem heparinem
Přístroj: asférická čočka s modifikovaným povrchem heparinem
druhý oční implantát asférická čočka s modifikovaným povrchem heparinem
Jiný: tradiční čočka
tradiční asférická čočka
Přístroj: tradiční čočka
Náhodné oči s tradiční čočkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnota vzplanutí v přední komoře po operaci
Časové okno: šest měsíců
použijte laserový měřič vzplanutí k měření vzplanutí v přední komoře k vyhodnocení pooperační oční zánětlivé reakce
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aberace oka a přední rohovky po operaci
Časové okno: šest měsíců
použijte vlnoplochový aberrometr k měření oční a přední rohovkové aberace k vyhodnocení pooperační optické kvality oka
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5AT-6M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánětlivá reakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit