- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02026765
헤파린 표면 변형 비구면 렌즈에 대한 임상 결과
2015년 12월 8일 업데이트: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
본 연구의 목적은 기존의 비구면 인공수정체와 같은 형태의 인공수정체의 효과를 동시에 밝히고, 수술의 효과를 더욱 향상시킬 수 있는지를 밝히는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 헤파린 표면 처리 렌즈는 염증 반응을 줄일 수 있습니다.
- 수정된 비구면 렌즈는 기존의 비구면 렌즈보다 인간의 광학 특성과 더 일치합니다.
- 기존의 비구면 인공 수정체와 같은 방식으로 이러한 유형의 렌즈의 효과를 동시에 반전시키기 위해 작동 효과를 더욱 향상시킬 수 있는지 여부.
- 1일, 1주, 1개월, 3개월 후, 플레어, 광학 품질, 콘트라스트 감도 및 기타 매개변수에 대한 주요 관찰. 테스트 그룹 렌즈로 수술 후 염증 반응 및 시각적 품질에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 환자
제외 기준:
- 안구 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 헤파린 표면 수정 비구면 렌즈
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다른 쪽 눈 임플란트 헤파린 표면 개질 비구면 렌즈
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다른: 전통적인 렌즈
전통적인 비구면 렌즈
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전통적인 렌즈를 사용한 임의의 눈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 전방의 플레어 값
기간: 6개월
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레이저 플레어 미터를 사용하여 전방의 플레어를 측정하여 수술 후 안구 염증 반응을 평가합니다.
|
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 안구 및 전방 각막 수차
기간: 6개월
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웨이브프론트 수차계를 사용하여 안구 및 전방 각막 수차를 측정하여 수술 후 안구의 광학 품질을 평가합니다.
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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