Wyniki kliniczne dotyczące soczewek asferycznych ze zmodyfikowaną powierzchnią heparyny
8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Celem niniejszej pracy jest odwrócenie działania tego typu soczewek w taki sam sposób jak tradycyjna asferyczna soczewka wewnątrzgałkowa jednocześnie, czy można dodatkowo poprawić efekty działania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Soczewka do obróbki powierzchni heparyną może zmniejszyć reakcję zapalną.
- Zmodyfikowane soczewki asferyczne są bardziej zgodne z ludzkimi właściwościami optycznymi niż tradycyjne soczewki asferyczne.
- Aby odwrócić efekt tego typu soczewki w taki sam sposób jak tradycyjna soczewka wewnątrzgałkowa asferyczna jednocześnie, czy można dodatkowo poprawić efekty działania.
- Po jednym dniu, tygodniu, miesiącu, trzech miesiącach obserwacji, kluczowa obserwacja rozbłysku, jakości optycznej, wrażliwości na kontrast i innych parametrów. Zbadaj pooperacyjną reakcję zapalną z soczewką grupy testowej i wpływ na jakość widzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaćmą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z oczami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Soczewka asferyczna o zmodyfikowanej powierzchni heparyny
|
drugie oko implant heparyna soczewka asferyczna o zmodyfikowanej powierzchni
|
|
Inny: tradycyjny obiektyw
tradycyjne soczewki asferyczne
|
Losowe oczy z tradycyjnymi soczewkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość flary w komorze przedniej po operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
użyć Laser Flare Meter do pomiaru flary w komorze przedniej oka w celu oceny pooperacyjnej reakcji zapalnej oka
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aberracja oczna i przednia rogówka po operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
użyć aberrometru czoła fali do pomiaru aberracji oka i przedniej rogówki w celu oceny pooperacyjnej jakości optycznej oka
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5AT-6M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .