Kliniska resultat om heparin ytmodifierad asfärisk lins
8 december 2015 uppdaterad av: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Syftet med denna studie är att förhindra effekten av denna typ av lins i samma som traditionella asfäriska intraokulära linser samtidigt, om kan ytterligare förbättra effekterna av operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Heparin ytbehandling lins kan minska inflammatorisk reaktion.
- Modifierad asfärisk lins är mer i linje med mänskliga optiska egenskaper än den traditionella asfäriska linsen.
- För att motverka effekten av denna typ av lins i samma som traditionella asfäriska intraokulära linser samtidigt, om kan ytterligare förbättra effekterna av driften.
- Efter en dag, en vecka, en månad, tre månaders uppföljning，Nyckelobservation av blossen, den optiska kvaliteten, kontrastkänsligheten och andra parametrar. Studera den postoperativa inflammatoriska reaktionen med testgruppslins，och påverkan på den visuella kvaliteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kataraktpatienter
Exklusions kriterier:
- Ögonpatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Heparin ytmodifierad asfärisk lins
|
det andra ögat implantat heparin yta modifierad asfärisk lins
|
|
Övrig: traditionell lins
traditionell asfärisk lins
|
Ett slumpmässigt ögon med traditionell lins
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
flare värde i främre kammaren efter operation
Tidsram: sex månader
|
använd Laser Flare Meter för att mäta flaren i den främre kammaren för att utvärdera postoperativ okulär inflammatorisk reaktion
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den okulära och främre hornhinnans aberration efter operation
Tidsram: sex månader
|
använd vågfrontsaberrometer för att mäta den okulära och främre hornhinnans aberration för att utvärdera postoperativ okulär optisk kvalitet
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
3 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5AT-6M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .