Resultados clínicos de la lente asférica modificada de superficie con heparina
8 de diciembre de 2015 actualizado por: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
El propósito de este estudio es observar el efecto de este tipo de lente al mismo tiempo que la lente intraocular asférica tradicional, si puede mejorar aún más los efectos de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La lente de tratamiento de superficie con heparina puede reducir la reacción inflamatoria.
- Las lentes asféricas modificadas están más en línea con las propiedades ópticas humanas que las lentes asféricas tradicionales.
- Para observar el efecto de este tipo de lente al mismo tiempo que la lente intraocular asférica tradicional, si se pueden mejorar aún más los efectos de la operación.
- Después de un día, una semana, un mes, tres meses de seguimiento, observación clave sobre el destello, la calidad óptica, la sensibilidad al contraste y otros parámetros. Estudie la reacción inflamatoria posoperatoria con lentes de grupo de prueba y el impacto en la calidad visual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cataratas
Criterio de exclusión:
- pacientes con ojos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Lente asférica de superficie modificada con heparina
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el otro ojo implante superficie de heparina lente asférica modificada
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Otro: lente tradicional
lente asférica tradicional
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Ojos aleatorios con lentes tradicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor de la llamarada en la cámara anterior después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses
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utilice el medidor de destellos láser para medir el destello en la cámara anterior y evaluar la reacción inflamatoria ocular posoperatoria
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la aberración ocular y corneal anterior después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses
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use un aberrómetro de frente de onda para medir la aberración ocular y corneal anterior para evaluar la calidad óptica ocular posoperatoria
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5AT-6M
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .