- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02026765
Risultati clinici sulla lente asferica modificata con superficie di eparina
8 dicembre 2015 aggiornato da: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Lo scopo di questo studio è quello di annullare l'effetto di questo tipo di lente nello stesso obiettivo intraoculare asferico tradizionale allo stesso tempo, se può migliorare ulteriormente gli effetti dell'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- La lente per il trattamento della superficie con eparina può ridurre la reazione infiammatoria.
- Le lenti asferiche modificate sono più in linea con le proprietà ottiche umane rispetto alle tradizionali lenti asferiche.
- Per annullare l'effetto di questo tipo di lente nello stesso obiettivo intraoculare asferico tradizionale allo stesso tempo, se può migliorare ulteriormente gli effetti dell'operazione.
- Dopo un giorno, una settimana, un mese, tre mesi di follow-up ,Osservazione chiave sul bagliore, sulla qualità ottica, sulla sensibilità al contrasto e su altri parametri. Studia la reazione infiammatoria postoperatoria con la lente del gruppo di prova , e l'impatto sulla qualità visiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di cataratta
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Lente asferica modificata con superficie eparina
|
l'altra lente asferica modificata con la superficie dell'eparina dell'impianto dell'occhio
|
|
Altro: lente tradizionale
lente asferica tradizionale
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Un occhi casuale con lente tradizionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valore di flare nella camera anteriore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: sei mesi
|
utilizzare Laser Flare Meter per misurare il flare nella camera anteriore per valutare la reazione infiammatoria oculare postoperatoria
|
sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'aberrazione corneale oculare e anteriore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: sei mesi
|
utilizzare l'aberrometro del fronte d'onda per misurare l'aberrazione corneale oculare e anteriore per valutare la qualità ottica oculare postoperatoria
|
sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AYong Yu, MD. PhD., Wenzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5AT-6M
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