小于 400 μm 的黄斑裂孔中的空气填塞
2016年10月26日 更新者：Helse Stavanger HF
黄斑裂孔是发生在视网膜中央的孔洞。
这样的洞需要外科手术才能闭合。
在大多数情况下，黄斑裂孔的闭合将导致视力的显着改善。
黄斑裂孔手术后，通常会注入眼内气体填塞物，以在术后期间保持黄斑干燥。
术后一周的面朝下姿势是早期的标准。
几位作者报告了空气填塞或缺乏面朝下定位的良好闭合率。
在这项研究中，将进行标准的睫状体平面玻璃体切除术，并剥离内界膜 (ILM)。
气体填塞物将被空气取代。
将不使用术后面朝下定位。
仅包括小于 400 μm 的黄斑裂孔。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stavanger、挪威、4016
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 直径小于 400 μm 的原发性黄斑裂孔
- 症状持续时间少于 36 个月
- 知情同意
排除标准：
- 既往玻璃体黄斑手术
- 近视超过6屈光度
- 眼外伤
- 影响视觉功能的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术后空气填塞
睫状体平坦部玻璃体切除术、ILM 剥离和空气填塞。
术后无面朝下定位。
所有患者在干预前都需要植入假晶状体。
|
睫状体平坦部玻璃体切除术、ILM 剥离和空气填塞。
术后无面朝下定位。
所有患者在干预前都需要植入假晶状体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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黄斑裂孔闭合率
大体时间：入学后1个月
|
入学后1个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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随访 6 个月后视力增加
大体时间：入学后6个月
|
入学后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vegard Forsaa, MD、Helse Stavanger HF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月3日
首次发布 (估计)
2014年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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