Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tamponada powietrza w otworach plamki żółtej < 400 μm

26 października 2016 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Otwór plamki to formacja otworu, która ma miejsce w centrum siatkówki. Taka dziura wymaga zabiegów chirurgicznych w celu jej zamknięcia. Zamknięcie otworu w plamce w większości przypadków prowadzi do znacznej poprawy widzenia. Po operacji otworu plamki żółtej zwykle wstrzykuje się tamponadę gazu wewnątrzgałkowego w celu utrzymania suchości plamki żółtej w okresie pooperacyjnym. Pooperacyjna pozycja twarzą w dół przez tydzień była wcześniej standardem. Kilku autorów donosi o dobrych wskaźnikach zamykania zarówno tamponady powietrznej, jak i braku pozycji twarzą w dół. W tym badaniu zostanie wykonana standardowa witrektomia pars plana z złuszczeniem wewnętrznej błony granicznej (ILM). Tamponada gazowa zostanie zastąpiona powietrzem. Pooperacyjne ułożenie twarzą w dół nie będzie stosowane. Uwzględnione zostaną tylko otwory w plamce mniejsze niż 400 μm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Stavanger, Norwegia, 4016
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny otwór w plamce o średnicy mniejszej niż 400 μm
  • Czas trwania objawów krótszy niż 36 miesięcy
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja witreomakularna
  • Krótkowzroczność powyżej 6 dioptrii
  • Uraz oka
  • Choroba wpływająca na funkcje wzrokowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pooperacyjna tamponada powietrzna
Witrektomia pars plana, peeling ILM i tamponada powietrzna. Brak pozycji pooperacyjnej twarzą w dół. Wszyscy pacjenci muszą być pseudofakijni przed interwencją.
Procedura: Pooperacyjna tamponada powietrzna
Witrektomia pars plana, peeling ILM i tamponada powietrzna. Brak pozycji pooperacyjnej twarzą w dół. Wszyscy pacjenci muszą być pseudofakijni przed interwencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość zamykania otworu plamki żółtej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
1 miesiąc po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wzroku po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Współpracownicy

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012815b1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna tamponada powietrzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj