黄斑円孔 < 400 μm における気タンポナーデ
2016年10月26日 更新者：Helse Stavanger HF
黄斑円孔は、網膜の中心に生じる穴です。
このような穴を閉じるには外科的処置が必要です。
黄斑円孔を閉鎖すると、ほとんどの場合、視力が大幅に改善されます。
黄斑円孔の手術後は、術後の期間黄斑を乾燥した状態に保つために、通常、眼内ガスのタンポナーデが注入されます。
術後 1 週間のうつ伏せ姿勢は以前は標準でした。
何人かの著者は、空気タンポナーデまたはうつ伏せ姿勢の欠如の両方で良好な閉鎖率を報告しています。
この研究では、内境界膜 (ILM) の剥離を伴う標準的な毛様体扁平部硝子体切除術が実行されます。
ガスタンポナーデは空気に置き換えられます。
術後のうつ伏せ姿勢は使用しません。
400 μm 未満の黄斑円孔のみが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stavanger、ノルウェー、4016
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 直径400μm未満の原発黄斑円孔
- 症状の持続期間が36か月未満
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 過去の硝子体黄斑手術
- 6ジオプトリー以上の近視
- 眼の外傷
- 視覚機能に影響を与える病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術後気タンポナーデ
毛様体扁平硝子体切除術、ILM 剥離、空気タンポナーデ。
術後のうつ伏せ姿勢はありません。
すべての患者は介入前に仮性水晶体である必要があります。
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毛様体扁平硝子体切除術、ILM 剥離、空気タンポナーデ。
術後のうつ伏せ姿勢はありません。
すべての患者は介入前に仮性水晶体である必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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黄斑円孔の閉鎖率
時間枠：入学後1ヶ月
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入学後1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6か月の追跡調査後の視覚の向上
時間枠：入学後6ヶ月
|
入学後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Vegard Forsaa, MD、Helse Stavanger HF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月26日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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