Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmatamponaadi makularei'issä < 400 μm

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Makulaarinen reikä on reikä, joka tapahtuu verkkokalvon keskellä. Tällainen reikä tarvitsee kirurgiset toimenpiteet sulkeakseen. Makulan reiän sulkeminen johtaa näön oleelliseen paranemiseen useimmissa tapauksissa. Makulareikäleikkauksen jälkeen ruiskutetaan tavallisesti tamponadi silmänsisäistä kaasua, jotta makula pysyy kuivana leikkauksen jälkeisen ajan. Leikkauksen jälkeinen asento kasvot alaspäin viikon ajan oli aiemmin vakio. Useat kirjoittajat raportoivat hyvistä sulkemisnopeuksista sekä ilmatamponadilla että kuvapuoli alaspäin asennon puutteella. Tässä tutkimuksessa suoritetaan standardi pars plana vitrektomia, jossa kuoritaan sisäinen rajoittava kalvo (ILM). Kaasutamponadi korvataan ilmalla. Leikkauksen jälkeistä asentoa kuvapuoli alaspäin ei käytetä. Vain alle 400 μm:n makulareiät otetaan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Stavanger, Norja, 4016
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen makulareikä, jonka halkaisija on alle 400 μm
  • Oireiden kesto alle 36 kuukautta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vitreomakulaarinen leikkaus
  • Likinäköisyys yli 6 dioptriaa
  • Silmän trauma
  • Näkötoimintoihin vaikuttava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen ilmatamponaatti
Pars plana vitrektomia, ILM-kuorinta ja ilmatamponaatti. Ei postoperatiivista asentoa kuvapuoli alaspäin. Kaikkien potilaiden on oltava pseudofakia ennen toimenpiteitä.
Menettely: Leikkauksen jälkeinen ilmatamponaatti
Pars plana vitrektomia, ILM-kuorinta ja ilmatamponaatti. Ei postoperatiivista asentoa kuvapuoli alaspäin. Kaikkien potilaiden on oltava pseudofakia ennen toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Makulan reiän sulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
1 kk ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen lisäys 6 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Stavanger HF

Yhteistyökumppanit

Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012815b1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Makulan reikiä

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen ilmatamponaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa