Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzduchová tamponáda v makulárních dírách < 400 μm

26. října 2016 aktualizováno: Helse Stavanger HF
Makulární díra je formace díry, která se odehrává ve středu sítnice. Taková díra vyžaduje chirurgické kroky, aby se uzavřela. Uzavření makulární díry povede ve většině případů k podstatnému zlepšení vidění. Po operaci makulární díry se normálně vstříkne tamponáda nitroočního plynu, aby se makula udržela v pooperačním období suchá. Pooperační poloha obličejem dolů na týden byla dříve standardní. Několik autorů uvádí dobrou míru uzavření jak při vzduchové tamponádě, tak při nedostatečné poloze lícem dolů. V této studii bude provedena standardní pars plana vitrektomie s odlupováním vnitřní omezující membrány (ILM). Plynová tamponáda bude nahrazena vzduchem. Pooperační polohování obličejem dolů nebude použito. Budou zahrnuty pouze makulární díry menší než 400 μm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Stavanger, Norsko, 4016
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární makulární díra o průměru menším než 400 μm
  • Trvání příznaků méně než 36 měsíců
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí vitreomakulární operace
  • Krátkozrakost více než 6 dioptrií
  • Oční trauma
  • Onemocnění ovlivňující zrakové funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pooperační vzduchová tamponáda
Pars plana vitrektomie, ILM peeling a vzduchová tamponáda. Žádné pooperační polohování obličejem dolů. Všichni pacienti musí být před zákrokem pseudofakičtí.
Postup: Pooperační vzduchová tamponáda
Pars plana vitrektomie, ILM peeling a vzduchová tamponáda. Žádné pooperační polohování obličejem dolů. Všichni pacienti musí být před zákrokem pseudofakičtí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost uzavření makulární díry
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
1 měsíc po zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální zisk po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Spolupracovníci

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012815b1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární díry

Klinické studie na Pooperační vzduchová tamponáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit