紫杉醇治疗桡动脉远端动静脉通路狭窄 (PaciFIST-2) (PaciFIST-2)

本研究的目的是评估除标准疗法外，使用血管内紫杉醇治疗动静脉透析通路瘘管狭窄的安全性和有效性。

将以标准方式进行瘘管造影。 诊断部分将包括流入动脉的评估、动脉吻合和瘘管静脉或移植物的全长，以及回流至心脏的静脉。 将记录每个损伤的位置、血管大小、损伤直径和狭窄百分比。 此时将进行登记和随机化。

然后所有患者将接受标准治疗以治疗他们的狭窄。 这将包括以 70 单位/公斤的标准剂量静脉注射肝素。 对血管成形术反应不佳的病变（血管成形术治疗 2 次充气后残余狭窄 > 30%）将植入支架。 支架的选择将基于临床环境。 初始支架治疗将使用未覆盖的镍钛合金支架。 支架内再狭窄的治疗将包括初始球囊血管成形术和使用覆膜支架（Viabahn、GORE 或 Fluency、Bard）。 将记录每个治疗损伤的位置和治疗类型的文件。

一旦完成标准治疗，手术外科医生将被告知随机化的结果：治疗（紫杉醇）或对照。 对于分配给治疗的受试者，将用紫杉醇治疗瘘管的整个瘘管静脉流出段。

从其起点 1 cm 到瘘管解剖的全长桡动脉将用紫杉醇治疗。 此外，还将治疗瘘静脉的吻合口和前 4 厘米。 将尝试对遇到的每个损伤进行紫杉醇溶液治疗，直到达到 20 mg 紫杉醇剂量限制。 施用的体积将取决于所治疗血管的直径和长度。 当病变数量超过 12 mg、10 ml 可用剂量所能容纳的数量时，将进行血管和病变长度的最大化治疗。

将使用长 20 cm 的 5 F 护套来施用紫杉醇。 这将从其在桡动脉中的远端位置通过导丝前进，使得护套的尖端位于近端桡动脉中。

在移除护套之前，对所有治疗区域进行最终血管造影研究，以记录通畅性和病变外观。 然后按照标准技术适当治疗本研究中发现的任何其他病变。

对于对照组，代替紫杉醇给药，允许经过 10 分钟的假治疗期，然后进行最终的完整血管造影。 然后按照标准技术适当治疗本研究中发现的任何其他病变。

所有患者将遵循相同的后续评估时间表