丙型肝炎病毒的垂直传播
2015年9月30日 更新者:Stephane Mouly, MD PhD、Hopital Lariboisière
丙型肝炎病毒的母婴传播 (MTCT) 和受感染儿童的自发病毒清除:一项回顾性研究。
HCV 垂直传播已得到广泛研究,风险约为 5%(范围:3 至 10%)。
受感染的儿童在童年时期可能会自发清除病毒,但有关这种现象的数据很少,证明该研究是合理的。
研究概览
详细说明
丙型肝炎病毒 (HCV) 母婴传播 (MTCT) 已得到广泛研究,在怀孕期间慢性感染 HCV RNA 阳性的孕妇的风险约为 5%(范围:3 至 10%)。
风险因素包括:HCV RNA 载量水平、HIV-HCV 合并感染、分娩持续时间、HCV 基因型、儿童性别以及怀孕期间或出生时的侵入性操作。
丙型肝炎病毒 (HCV) 母婴传播 (MTCT) 主要发生在怀孕的最后三个月或出生时或出生前后(El-Shabrawi 等人,世界胃肠病学杂志 2013)。
目前,国际指南 (EASL 2012) 仍在争论使用剖腹产来降低丙型肝炎病毒 (HCV) 母婴传播 (MTCT) 的风险。
受感染儿童在童年时期的自发病毒清除似乎发生在 20% 的病例中,具有易感遗传因素(Ruiz-Extremera A et al.
肝脏病学 2011 年; 53 : 1830-1838) 但关于这种现象的数据很少 (Rerksuppaphol S et al.
J Gastroenterol Hepatol 2004),证明该研究的合理性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75475
- 招聘中
- Hôpital Lariboisière
-
接触:
- Pierre O SELLIER, M.D., Ph.D
- 电话号码:00 33 149956339
- 邮箱:pierre.sellier@lrb.aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HCV 慢性感染在法国巴黎 Lariboisiere 医院妇产科分娩的 HCV RNA 阳性孕妇
描述
纳入标准:
- HCV慢性感染孕妇
- HCV RNA阳性
- 在法国巴黎 Lariboisiere 医院产科分娩
排除标准:
- 怀孕期间 HCV RNA 阴性
- 妊娠期急性 HCV 感染(既往妊娠期 HCV 检测阴性)
- 不进行 MTCT 测试(例如早产儿死亡)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
丙肝病毒孕妇
HCV慢性感染孕妇,孕期HCV RNA阳性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
慢性 HCV 感染孕妇所生婴儿的 HCV 状态
大体时间:长达 10 年(预期平均:5 年)
|
长达 10 年(预期平均:5 年)
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
HCV 抗体 (Ab) 阳性儿童的 HCV RNA
大体时间:长达 10 年(预期平均:5 年)
|
长达 10 年(预期平均:5 年)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月21日
首次发布 (估计)
2014年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月30日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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