Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Transmisión vertical del virus de la hepatitis C

30 de septiembre de 2015 actualizado por: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière

Transmisión de madre a hijo (MTCT) del virus de la hepatitis C y eliminación viral espontánea en niños infectados: un estudio retrospectivo.

La transmisión vertical del VHC ha sido ampliamente estudiada, con un riesgo de alrededor del 5% (rango: 3 a 10%). El aclaramiento viral espontáneo en niños infectados durante la infancia puede ocurrir, pero los datos sobre este fenómeno son escasos, lo que justifica el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La transmisión de madre a hijo (MTCT, por sus siglas en inglés) del virus de la hepatitis C (VHC) ha sido ampliamente estudiada, con un riesgo de alrededor del 5 % (rango: 3 a 10 %) de mujeres embarazadas crónicamente infectadas con un ARN del VHC positivo durante el embarazo. Los factores de riesgo incluyen: el nivel de carga del ARN del VHC, la coinfección por el VIH y el VHC, la duración del trabajo de parto, el genotipo del VHC, el sexo del niño y los procedimientos invasivos durante el embarazo o el parto. La transmisión de madre a hijo (MTCT, por sus siglas en inglés) del virus de la hepatitis C (VHC) ocurre principalmente durante el último trimestre del embarazo o al nacer o alrededor del parto (El-Shabrawi et al., World Journal of Gastroenterology 2013). Actualmente, el uso de la cesárea para reducir el riesgo de transmisión maternoinfantil (MTCT) del virus de la hepatitis C (VHC) todavía se debate y no se recomienda en las guías internacionales (EASL 2012). El aclaramiento viral espontáneo en niños infectados durante la infancia parece ocurrir en el 20% de los casos, con factores genéticos predisponentes (Ruiz-Extremera A et al. Hepatología 2011 ; 53 : 1830-1838), pero los datos sobre este fenómeno son escasos (Rerksuppaphol S et al. J Gastroenterol Hepatol 2004), justificando el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75475
        • Reclutamiento
        • Hopital Lariboisiere
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas con infección crónica por el VHC con ARN del VHC positivo que dieron a luz en el Departamento de Maternidad del Hospital Lariboisiere, París, Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas crónicamente infectadas por el VHC
  • con ARN VHC positivo
  • que dio a luz en el Departamento de Maternidad, Hospital Lariboisiere, París, Francia

Criterio de exclusión:

  • ARN del VHC negativo durante el embarazo
  • infección aguda por VHC durante el embarazo (prueba negativa previa del VHC durante el embarazo)
  • TMI no debe ser probado (muerte infantil temprana, por ejemplo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres embarazadas VHC
Embarazadas crónicamente infectadas por el VHC, con un ARN del VHC positivo durante el embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado del VHC en niños nacidos de mujeres embarazadas crónicamente infectadas por el VHC
Periodo de tiempo: hasta 10 años (promedio esperado: 5 años)
hasta 10 años (promedio esperado: 5 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ARN del VHC en niños con anticuerpos VHC positivos (Ab)
Periodo de tiempo: hasta 10 años (promedio esperado: 5 años)
hasta 10 años (promedio esperado: 5 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hepatitis C

3
Suscribir