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C형 간염 바이러스의 수직 전파

2015년 9월 30일 업데이트: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière

C형 간염 바이러스의 모자간 전파(MTCT)와 감염된 아동의 자발적 바이러스 제거: 후향적 연구.

수직 HCV 전파는 약 5%(범위: 3~10%)의 위험으로 광범위하게 연구되었습니다. 어린 시절 감염된 어린이의 자발적인 바이러스 제거가 발생할 수 있지만 이 현상에 대한 데이터가 부족하여 연구를 정당화합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

C형 간염 바이러스(HCV) 모자간 전파(MTCT)는 광범위하게 연구되었으며, 임신 중 양성 HCV RNA를 가진 만성 감염된 임신부로부터 약 5%(범위: 3~10%)의 위험이 있습니다. 위험 요소에는 다음이 포함됩니다: HCV RNA 부하 수준, HIV-HCV 동시 감염, 분만 기간, HCV 유전자형, 아동 성별, 임신 중 또는 출생 시 침습적 절차. C형 간염 바이러스(HCV) 모자간 전파(MTCT)는 주로 임신 마지막 3개월 동안 또는 출산 시 또는 출산 전후에 발생합니다(El-Shabrawi et al., World Journal of Gastroenterology 2013). 현재 C형 간염 바이러스(HCV) 모자간 전염(MTCT) 위험을 줄이기 위해 제왕절개를 사용하는 것은 여전히 ​​논의 중이며 국제 지침(EASL 2012)에서는 권장되지 않습니다. 어린 시절 감염된 어린이의 자발적인 바이러스 제거는 유전적 요인을 소인으로 인해 사례의 20%에서 발생하는 것으로 보입니다(Ruiz-Extremera A et al. 간장학 2011 ; 53: 1830-1838) 그러나 이 현상에 대한 데이터는 드물다(Rerksuppaphol S et al. J Gastroenterol Hepatol 2004), 연구를 정당화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75475
        • 모병
        • Hôpital Lariboisière
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스 파리 Lariboisiere 병원 산부인과에서 출산한 양성 HCV RNA로 HCV 만성 감염 임산부

설명

포함 기준:

  • HCV 만성 감염 임산부
  • HCV RNA 양성
  • 프랑스 파리 Lariboisiere 병원 산부인과에서 출산

제외 기준:

  • 임신 중 음성 HCV RNA
  • 임신 중 급성 HCV 감염(이전 임신 중 HCV 검사 음성)
  • 테스트되지 않는 MTCT(예: 조기 아동 사망)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HCV 임산부
HCV에 만성적으로 감염된 임산부, 임신 중 HCV RNA 양성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성 HCV에 감염된 임산부에게서 태어난 소아의 HCV 상태
기간: 최대 10년(예상 평균: 5년)
최대 10년(예상 평균: 5년)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
양성 HCV 항체가 있는 소아의 HCV RNA(Ab)
기간: 최대 10년(예상 평균: 5년)
최대 10년(예상 평균: 5년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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