V0111 乳膏对患有多发性神经病的糖尿病患者足跟开裂的疗效和安全性。
2015年4月24日 更新者：Pierre Fabre Medicament
本研究的目的是评估 V0111 乳膏治疗患有多发性神经病变的糖尿病患者足跟裂隙的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
193
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病伴神经病变，
- 开裂的脚后跟至少有一个 2 级裂缝，
排除标准：
- 开放性伤口、皮肤感染、脚部出血裂纹、
- 主要静电障碍，
- 溃疡和溃疡病史，
- 活动性出血裂缝，
- 过度角化病
- 糖尿病性动脉病，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
28天内每天申请两次
|
|
实验性的：V0111
|
28天内每天申请两次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足跟目标裂隙完全愈合
大体时间：第28天
|
两个治疗组的比较（verum 与安慰剂）
|
第28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eric Garrigue, MD、Pierre Fabre Medicament
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月22日
首次发布 (估计)
2014年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月24日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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