V0111-voiteen teho ja turvallisuus avonaisen halkeilevan kantapään hoidossa diabeetikoilla, joilla on polyneuropatia.
perjantai 24. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Pierre Fabre Medicament
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida voiteen V0111 tehoa ja turvallisuutta kantapäässä olevien halkeamien hoidossa diabeetikoilla, joilla on polyneuropatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
-
Edegem, Belgia
-
Liege, Belgia
-
-
-
-
-
Angers, Ranska
-
Bron, Ranska
-
La Rochelle, Ranska
-
Laval, Ranska
-
Mantes la Jolie, Ranska
-
Muret, Ranska
-
Nanterre, Ranska
-
Nice, Ranska
-
Nieuls sur Mer, Ranska
-
Paris, Ranska
-
Pessac, Ranska
-
Pringy, Ranska
-
Rillieux, Ranska
-
Saint Orens de Gameville, Ranska
-
Seysses, Ranska
-
Suresnes, Ranska
-
Tierce, Ranska
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitus ja neuropatia,
- Halkeileva avoin kantapää, jossa on vähintään yksi halkeama, luokka 2,
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin haava, ihotulehdus, verenvuotohalkeama jaloissa,
- Suuri staattinen häiriö,
- Haavaumat ja haavaumat,
- Aktiivinen verenvuotohalkeama,
- Hyperkeratoottinen sairaus
- Diabeettinen arteriopatia,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Käyttö kahdesti päivässä 28 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: V0111
|
Käyttö kahdesti päivässä 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantapään kohdehalkeaman täydellinen paraneminen
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kahden hoitoryhmän vertailu (verum vs. lumelääke)
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eric Garrigue, MD, Pierre Fabre Medicament
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V00111 CR 0 02
- 2013-A01394-41 (Muu tunniste: ID RCB Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .