Эффективность и безопасность крема V0111 при открытой трещине в пятке у пациентов с диабетом и полинейропатией.
24 апреля 2015 г. обновлено: Pierre Fabre Medicament
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности крема V0111 при лечении трещин(ы) на пятках у пациентов с диабетом и полинейропатией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
193
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия
-
Edegem, Бельгия
-
Liege, Бельгия
-
-
-
-
-
Angers, Франция
-
Bron, Франция
-
La Rochelle, Франция
-
Laval, Франция
-
Mantes la Jolie, Франция
-
Muret, Франция
-
Nanterre, Франция
-
Nice, Франция
-
Nieuls sur Mer, Франция
-
Paris, Франция
-
Pessac, Франция
-
Pringy, Франция
-
Rillieux, Франция
-
Saint Orens de Gameville, Франция
-
Seysses, Франция
-
Suresnes, Франция
-
Tierce, Франция
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет с невропатией,
- Трещина открытой пятки, по крайней мере, с одной трещиной 2 степени,
Критерий исключения:
- Открытая рана, кожная инфекция, геморрагическая трещина на ногах,
- Большое статическое расстройство,
- Изъязвление и изъязвление в анамнезе,
- Активная геморрагическая трещина,
- Гиперкератотическая болезнь
- Диабетическая артериопатия,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Применение 2 раза в день в течение 28 дней
|
|
Экспериментальный: V0111
|
Применение 2 раза в день в течение 28 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное заживление целевой трещины на пятке
Временное ограничение: День 28
|
Сравнение двух групп лечения (истинное и плацебо)
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eric Garrigue, MD, Pierre Fabre Medicament
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V00111 CR 0 02
- 2013-A01394-41 (Другой идентификатор: ID RCB Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .