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产妇休息和休息位置对羊水的影响

2014年1月24日 更新者:Kahraman Ulker、Kafkas University

产妇休息和休息姿势对羊水的影响:一项随机前瞻性研究

左侧卧位的产妇休息会增加胎儿尿液产生率,进而增加无并发症妊娠的估计羊水量 (AFV)。 估计的 AFV 在初始阶段增加得更快,特别是在产妇左侧卧位休息的第一、第二和第三个 15 分钟期间。 尽管在每个连续的 15 分钟时间段内,估计的 AFV 继续增加,但在接下来的时间段内增加率总是较低。 AFV 增加曲线类似于饱和曲线的特征,最终估计的 AFV 增加大约在第二个小时停止。

虽然在之前的研究中产妇左侧卧位休息增加了估计的 AFV,但没有评估左侧卧位的唯一影响或休息的唯一影响,并且不知道在其他位置休息的结果。 另外,孕妇很难持续保持左侧卧位。

俯卧位休息对孕妇来说不切实际,尤其是在怀孕的头三个月之后,仰卧位可能会导致多种与低血压相关的症状,包括恶心、焦虑、头晕、呼吸急促、出汗、心动过速和改变姿势的冲动。 因此,右侧卧位可能是一种替代方案。

本研究的目的是分析与左侧卧位相比,右侧卧位产妇休息对估计羊水量的影响。 因为在两组中,母亲都休息了,我们的次要目标是获取关于母亲休息对先前研究中观察到的 AFI 增加的贡献的数据。

研究概览

详细说明

为了研究产妇在右侧或左侧卧位休息对羊水指数的影响,研究人员使用计算机化程序和密封卡将患者分配到第 1 组和第 2 组(第一研究者,K.Ü.)。 科室护士长用密封的卡片将参与者分组。

以前的研究发现,在左侧卧位的产妇休息期间,羊水指数会增加。 因此,该研究的主要结果是检测左侧卧位和右侧卧位的相同增加,作为前一个位置的替代方案。 次要结果是确定单独休息的作用。

在之前的研究中获得的羊水指数变化值被用来进行功率分析。 功效分析表明,为了实现从初始羊水指数值 153.76 ± 38.47 增加到第 15 分钟值 185.42 ± 46.89,其中 90% 的一侧 alpha 为 0.05,每个至少需要 34 名女性团体。 因此,为了避免不可预测的错误,邀请了 76 名女性参与研究。

根据预定义的研究设计,所有参与者都进行了初始 AFI 测量。 在最初的 AFI 测量之后,第 1 组的女性(产妇在左侧卧位休息)在左侧卧位休息 15 分钟,然后在右侧卧位再休息 15 分钟。 第 2 组(产妇在右侧卧位休息)中的女性开始在右侧卧位休息 15 分钟,然后在左侧卧位再休息 15 分钟。 两组的 AFI 值在干预前、第一个 15 分钟结束时和第二个 15 分钟结束时测量。 根据研究设计,对观察者或参与者进行盲法是不切实际的。 通过记录胎儿心率轨迹并测量母体血压和脉搏,间歇性地评估胎儿和母亲的健康状况。

为了避免观察者间的差异,一名检查员(第二调查员,M.Ç.)使用配备有凸面的高分辨率超声仪(Voluson 730 Pro;通用电气-Kretztechnik,Zipf,奥地利)测量所有 AFI换能器 (2-7 MHz),而女性处于半卧位。 根据 Phelan 等人描述的技术计算 AFI 值。添加四个羊水象限的垂直测量值以确定 AFI。 立即重复相同的测量,两次重复测量的平均值确定 AFI。 通过使用重复的 AFI 测量来评估观察者内部的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kars、火鸡、36000
        • Kafkas University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

妊娠 36 0/7- 40 0/7 周且羊水指数 (AFI) 在 6 至 24 厘米之间的单胎和无并发症妊娠妇女。

排除标准:

  • 在羊水指数测量前四小时内摄入的任何食物或液体
  • 母体或胎儿并发症。
  • 妊娠高血压疾病
  • 妊娠期或妊娠前糖尿病
  • 母体血管疾病
  • 任何已知的慢性孕产妇疾病
  • 破膜
  • 先天畸形
  • 宫内生长受限
  • 异常的非压力测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:产妇左侧卧位休息
“产妇左侧卧位休息”组产妇左侧卧位休息15分钟,然后右侧卧位再休息15分钟。
初次测量羊水指数后,指导参与的孕妇在第二次测量羊水指数前向左侧翻身并在该位置休息 15 分钟
有源比较器:产妇右侧卧位
“产妇右侧卧位休息”组开始右侧卧位休息15分钟,然后左侧卧位休息15分钟。
在初次测量羊水指数后,指导参与的孕妇在第二次测量羊水指数之前向右侧转身并在该位置休息 15 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产妇在左右侧卧位休息时羊水指数显着升高或降低
大体时间:30分钟

干预组的两名参与者均以左右侧卧位休息,每个姿势各休息 15 分钟。 第一组和第二组开始分别在左侧和右侧卧位休息,然后改变位置。

主要结果指标是

  • 以左侧卧位休息 15 分钟会增加或减少羊水指数
  • 以右侧卧位休息 15 分钟会增加或减少羊水指数
  • 左侧或右侧的初始休息位置会影响羊水变化
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
仅产妇休息的作用
大体时间:30分钟
两组的母亲均以左侧卧位休息 15 分钟,右侧卧位休息 15 分钟。 因此,如果在两组的休息期结束时观察到差异,那么特定的横向位置对观察到的羊水指数变化的贡献比单独休息的贡献更大。
30分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
产妇左侧卧位休息后预先指定的增加的羊水指数下降
大体时间:15分钟
以往的研究表明,左侧卧位产妇休息时羊水指数增加。 因此,产妇从左到右的位置变化可能会导致左侧卧位休息期间“增加的羊水”减少
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kahraman Ülker, MD、Kafkas University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月24日

首次发布 (估计)

2014年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月24日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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