Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние материнского покоя и положения покоя на амниотическую жидкость

24 января 2014 г. обновлено: Kahraman Ulker, Kafkas University

Влияние материнского покоя и положения покоя на амниотическую жидкость: рандомизированное проспективное исследование

Покой матери в положении лежа на левом боку увеличивает скорость образования мочи плода, что, в свою очередь, увеличивает предполагаемый объем амниотической жидкости (ОЦЖ) при неосложненной беременности. Расчетная ОАЖ увеличивается быстрее в начальные периоды, особенно в первые, вторые и третьи 15-минутные периоды покоя матери в положении на левом боку. Хотя в каждые последующие 15 минут расчетная AFV продолжает увеличиваться, темпы роста всегда меньше в следующем периоде. Кривая увеличения AFV напоминает характеристики кривой насыщения, и, наконец, предполагаемое увеличение AFV прекращается примерно на втором часу.

Хотя отдых матери в положении лежа на левом боку увеличивал расчетную ОАЖ в предыдущих исследованиях, единственный эффект положения на левом боку или единственный эффект отдыха не оценивались, а результаты отдыха в другом положении неизвестны. Кроме того, беременной женщине трудно постоянно сохранять положение на левом боку.

Отдых в положении лежа нецелесообразен для беременной женщины, особенно после первого триместра беременности, и положение лежа на спине может вызвать несколько симптомов, связанных с гипотензией, включая тошноту, тревогу, головокружение, одышку, потливость, тахикардию и желание изменить положение. Таким образом, правая боковая позиция может быть альтернативой.

Целью данного исследования является анализ влияния покоя матери в положении лежа на правом боку на расчетный объем амниотической жидкости по сравнению с положением на левом боку. Поскольку в обеих группах матери отдыхали, наша второстепенная цель заключалась в том, чтобы получить данные о вкладе материнского покоя в увеличение ИАЖ, наблюдаемое в предыдущих исследованиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Для изучения влияния покоя матери в положении лежа на правом или левом боку на индекс амниотической жидкости исследователи разделили пациенток на группы 1 и 2 с помощью компьютеризированной программы и запечатанных карт (первый исследователь К.Ю.). Старшая медсестра отделения использовала запечатанные карточки для распределения участников по группам.

Предыдущие исследования выявили увеличение индекса амниотической жидкости во время покоя матери в положении лежа на левом боку. Таким образом, первичным результатом исследования было обнаружение такого же увеличения в положении на левом боку и в положении на правом боку в качестве альтернативы предыдущему положению. Вторичным результатом было определение роли отдыха в одиночестве.

Значения изменения индекса амниотической жидкости, полученные в предыдущем исследовании, использовались для анализа мощности. Анализ мощности показал, что для достижения увеличения от исходного значения индекса амниотической жидкости 153,76 ± 38,47 до значения на 15-й минуте 185,42 ± 46,89 с 90% мощности на одной стороне альфа 0,05, необходимо было по крайней мере 34 женщины в каждой группе. группа. Таким образом, к участию в исследовании были приглашены 76 женщин во избежание непредсказуемых ошибок.

Согласно предварительно определенному дизайну исследования, у всех участников было начальное измерение AFI. После первоначальных измерений AFI женщины в группе 1 (материнский отдых в положении на левом боку) отдыхали в положении на левом боку в течение 15 минут, а затем отдыхали в положении на правом боку еще 15 минут. Женщины 2-й группы (отдых матери в положении на правом боку) начинали отдых в положении на правом боку в течение 15 минут, а затем отдыхали в положении на левом боку еще 15 минут. Значения AFI в обеих группах измерялись до вмешательства, в конце первых 15 минут и в конце вторых 15 минут. В зависимости от дизайна исследования было нецелесообразно ослеплять ни наблюдателя, ни участников. Периодически оценивали самочувствие плода и матери путем регистрации частоты сердечных сокращений плода и измерения артериального давления и частоты пульса матери.

Чтобы избежать различий между наблюдателями, один исследователь (второй исследователь, М.С.) измерил все AFI с помощью ультразвукового аппарата высокого разрешения (Voluson 730 Pro; General Electric-Kretztechnik, Zipf, Австрия), оснащенного конвексным датчиком. датчика (2-7 МГц) при положении женщин на спине в полулежачем положении. Значения AFI были рассчитаны в соответствии с методикой, описанной Phelan et al. Для определения AFI были добавлены вертикально измеренные значения четырех квадрантов амниотической жидкости. То же самое измерение было повторено немедленно, и среднее значение двух повторных измерений определило AFI. Вариации внутри наблюдателя оценивались с помощью повторяющихся измерений AFI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kars, Турция, 36000
        • Kafkas University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщины с одноплодной и неосложненной беременностью в сроке гестации 36 0/7-40 0/7 недель с индексом амниотической жидкости (ИАЖ) от 6 до 24 см.

Критерий исключения:

  • любой прием пищи или жидкости в течение предшествующих четырех часов измерения индекса амниотической жидкости
  • осложнения со стороны матери или плода.
  • Гипертонические расстройства беременности
  • гестационный или прегестационный диабет
  • заболевание сосудов матери
  • любое известное хроническое заболевание матери
  • разрыв плодных оболочек
  • врожденные пороки развития
  • задержка внутриутробного развития
  • аномальный нестрессовый тест

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Материнский упор в левом боковом положении
женщины в группе «материнский отдых в положении на левом боку» отдыхали в положении на левом боку в течение 15 минут, а затем отдыхали в положении на правом боку еще 15 минут.
После первоначальных измерений индекса амниотической жидкости участвующие беременные женщины были проинструктированы повернуться на левый бок и отдохнуть в этом положении в течение 15 минут перед вторым измерением индекса амниотической жидкости.
Активный компаратор: Материнский упор в правом боку
Женщины в группе «материнский покой в ​​положении на правом боку» начинали отдых в положении на правом боку в течение 15 минут, а затем отдыхали в положении на левом боку еще 15 минут.
После первоначальных измерений индекса амниотической жидкости участвующие беременные женщины были проинструктированы повернуться на правый бок и отдохнуть в этом положении в течение 15 минут перед вторым измерением индекса амниотической жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достоверное увеличение или уменьшение индекса амниотической жидкости во время покоя матери в положении на левом и правом боку
Временное ограничение: 30 минут

Оба участника группы вмешательства отдыхали в положении на левом и правом боку по 15 минут в каждом положении. Первая и вторая группы начинали отдых в положениях на левом и правом боку соответственно, а затем меняли положения.

Первичными показателями результатов были

  • Отдых в положении на левом боку в течение 15 минут увеличивает или уменьшает индекс амниотической жидкости.
  • Отдых в ПРАВОМ боковом положении в течение 15 минут увеличивает или уменьшает индекс амниотической жидкости.
  • Исходное положение покоя, левое или правое, влияет на изменения амниотической жидкости.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль материнского покоя в одиночестве
Временное ограничение: 30 минут
Матери отдыхали 15 минут на левом и 15 минут на правом боку в обеих группах. Таким образом, если в конце периода покоя в обеих группах наблюдалась разница, то конкретное латеральное положение вносило больший вклад в наблюдаемое изменение индекса амниотической жидкости, чем только отдых.
30 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение заданного повышенного индекса амниотической жидкости после покоя матери в положении лежа на левом боку
Временное ограничение: 15 минут
Предыдущие исследования показали увеличение индекса амниотической жидкости во время покоя матери в положении на левом боку. Таким образом, смена положения матери слева направо может вызвать уменьшение «увеличения амниотической жидкости» в покое в положении на левом боку.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kahraman Ülker, MD, Kafkas University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться