Äidin lepo- ja lepoasennon vaikutus lapsivesinesteeseen
Äidin lepo- ja lepoasennon vaikutus lapsivesiin: satunnaistettu tulevaisuustutkimus
Äidin lepo vasemmalla lateraalisessa makuuasennossa lisää sikiön virtsan tuotantonopeutta, mikä puolestaan lisää arvioitua lapsivesimäärää (AFV) komplisoitumattomissa raskauksissa. Arvioitu AFV kasvaa nopeammin alkujaksoissa, erityisesti ensimmäisen, toisen ja kolmannen 15 minuutin jakson aikana äidin lepotilassa vasemmassa sivuasennossa. Vaikka jokaisella peräkkäisellä 15 minuutin jaksolla arvioitu AFV jatkaa nousuaan, kasvunopeus on aina pienempi seuraavalla jaksolla. AFV-lisäyskäyrä muistuttaa kyllästymiskäyrän ominaisuuksia ja lopuksi arvioitu AFV-lisäys pysähtyy noin toisen tunnin kohdalla.
Vaikka äidin lepo vasemmassa kyljessä makaavassa asennossa lisäsi arvioitua AFV:tä aikaisemmissa tutkimuksissa, vasemman lateraalisen asennon ainoaa vaikutusta tai ainoaa levon vaikutusta ei arvioitu, eikä toisessa asennossa lepäämisen tuloksia tunneta. Lisäksi raskaana olevan naisen on vaikea ylläpitää vasemmanpuoleista asentoa jatkuvasti.
Lepo makuuasennossa ei ole käytännöllistä raskaana olevalle naiselle, varsinkin ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen ja makuuasennossa saattaa olla useita hypotensioon liittyviä oireita, kuten pahoinvointia, ahdistusta, huimausta, hengenahdistusta, hikoilua, takykardiaa ja halu vaihtaa asentoa. Siten oikea sivuasento voi olla vaihtoehto.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida äidin levon vaikutusta oikeaan lateraaliseen makuuasennossa arvioituun lapsivesitilavuuteen verrattuna vasemman kylkeen. Koska molemmissa ryhmissä äidit lepäsivät, toissijaisena tavoitteenamme oli saada tietoa äitien levon vaikutuksesta aiemmissa tutkimuksissa havaittuun AFI:n lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkiakseen äidin levon vaikutusta oikealla tai vasemmalla sivuttain makuuasennossa lapsivesiindeksiin, tutkijat jakoivat potilaat ryhmiin 1 ja 2 käyttämällä tietokoneohjelmaa ja sinetöityjä kortteja (ensimmäinen tutkija, K.Ü.). Osaston ylihoitaja jakoi osallistujat ryhmiin sinetöidyillä korteilla.
Aiemmat tutkimukset havaitsivat lapsivesiindeksin nousun äidin lepoasennossa vasemmalla sivuttain. Siten tutkimuksen ensisijainen tulos oli havaita sama lisäys vasemmassa lateraalisessa asennossa ja oikeanpuoleisessa sivuasennossa vaihtoehtona aikaisemmalle asemmalle. Toissijainen tulos oli määrittää yksin lepäämisen rooli.
Aiemmassa tutkimuksessa saatuja lapsivesiindeksin muutosarvoja käytettiin tehoanalyysiin. Tehoanalyysi osoitti, että kasvun saavuttamiseksi alkuperäisestä lapsivesiindeksin arvosta 153,76 ± 38,47 15. minuutin arvoon 185,42 ± 46,89 90 prosentin teholla toisella puolella alfa-arvolla 0,05, kuhunkin tarvittiin vähintään 34 naista. ryhmä. Näin ollen 76 naista kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen ennakoimattomien virheiden välttämiseksi.
Ennalta määritellyn tutkimussuunnitelman mukaan kaikilla osallistujilla oli ensimmäinen AFI-mittaus. Alkuperäisten AFI-mittausten jälkeen naiset ryhmässä 1 (äidin lepo vasemmassa sivuasennossa) lepäsivät vasemmassa kyljeasennossa 15 minuuttia ja sitten lepäsivät oikealla sivuasennossa vielä 15 minuuttia. Naiset ryhmässä 2 (äidin lepo oikeassa sivuasennossa) aloittivat lepäämisen oikeassa sivuasennossa 15 minuuttia ja sitten lepäävät vasemmassa sivuasennossa vielä 15 minuuttia. Molempien ryhmien AFI-arvot mitattiin ennen interventioita, ensimmäisen 15 minuutin lopussa ja toisen 15 minuutin lopussa. Tutkimussuunnitelmasta riippuen oli epäkäytännöllistä sokeuttaa joko tarkkailijaa tai osallistujia. Sikiön ja äidin hyvinvointia arvioitiin ajoittain tallentamalla sikiön sykejälki ja mittaamalla äidin verenpainetta ja pulssia.
Tarkkailijoiden välisen vaihtelun välttämiseksi yksi tutkija (toinen tutkija, M.Ç.) mittasi kaikki AFI:t käyttämällä korkearesoluutioista ultraäänilaitetta (Voluson 730 Pro; General Electric-Kretztechnik, Zipf, Itävalta), joka oli varustettu kuperalla. anturia (2-7 MHz), kun naiset olivat selällään puolimakaavassa asennossa. AFI-arvot laskettiin Phelanin et al. kuvaaman tekniikan mukaisesti. Neljän lapsivesineljänneksen pystysuunnassa mitatut arvot lisättiin AFI:n määrittämiseksi. Sama mittaus toistettiin välittömästi ja kahden toistuvan mittauksen keskiarvo määritti AFI:n. Tarkkailijan sisäiset vaihtelut arvioitiin käyttämällä toistuvia AFI-mittauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kars, Turkki, 36000
- Kafkas University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, joilla on yksittäinen ja komplisoitumaton raskaus 36 0/7-40 0/7 raskausviikolla ja lapsivesiindeksi (AFI) on 6-24 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki ruuan tai nesteen nauttiminen neljän edeltävän tunnin aikana lapsivesiindeksin mittauksista
- äidin tai sikiön komplikaatioita.
- Hypertensiiviset raskaushäiriöt
- raskaus- tai pre-raskausdiabetes
- äidin verisuonisairaus
- mikä tahansa tunnettu krooninen äidin sairaus
- kalvojen repeämä
- synnynnäisiä epämuodostumia
- kohdunsisäinen kasvun rajoitus
- epänormaali ei-stressitesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Äidin lepo vasemmassa sivuasennossa
naiset "äitilevässä vasemmassa kyljessä" -ryhmässä lepäsivät vasemmassa kyljeasennossa 15 minuuttia ja sitten lepäsivät oikeassa kyljessä vielä 15 minuuttia.
|
Alkuperäisten lapsivesiindeksimittausten jälkeen osallistuvia raskaana olevia naisia kehotettiin kääntämään vasen kylki ja lepäämään tässä asennossa 15 minuuttia ennen toista lapsivesiindeksin mittausta.
|
|
Active Comparator: Äidin lepo oikealla sivuttaisasennossa
Naiset, jotka olivat "äidin levon oikeassa sivuasennossa" -ryhmässä, alkoivat levätä oikeassa sivuasennossa 15 minuuttia ja sitten levätä vasemmassa sivuasennossa vielä 15 minuuttia.
|
Ensimmäisten lapsivesiindeksimittausten jälkeen osallistuvia raskaana olevia naisia kehotettiin kääntämään oikeat kylkensä ja lepäämään tässä asennossa 15 minuuttia ennen toista lapsivesiindeksin mittausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsivesiindeksin merkittävä nousu tai lasku äidin levon aikana vasemmalla ja oikealla sivuasennossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Molemmat interventioryhmän osallistujat lepäsivät vasemmalla ja oikealla sivuasennossa 15 minuuttia kummassakin asennossa. Ensimmäinen ja toinen ryhmä alkoivat levätä vasemmalla ja oikealla lateraalisessa asennossa ja vaihtoivat sitten asentoa. Ensisijaiset tulosmittaukset olivat
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksin äitienlevon rooli
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Äidit lepäsivät 15 minuuttia vasemmalla ja 15 minuuttia oikealla sivuasennossa molemmissa ryhmissä.
Siten, jos ero havaittiin lepoajan lopussa molemmissa ryhmissä, niin spesifisellä sivuttaisasennolla oli enemmän vaikutusta havaittuun lapsivesiindeksin muutokseen kuin muilla yksinään.
|
30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennalta määritellyn kohonneen lapsivesiindeksin lasku äidin levon jälkeen vasemmassa kyljessä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Aiemmat tutkimukset osoittivat lapsivesiindeksin nousun äidin levon aikana vasemmassa sivuasennossa.
Siten äidin asennon muutos vasemmalta oikealle saattaa aiheuttaa "lisääntyneen lapsivesien" vähenemisen levossa vasemmassa sivuasennossa
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kahraman Ülker, MD, Kafkas University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ulker K, Cecen K, Temur I, Gul A, Karaca M. Effects of the maternal position and rest on the fetal urine production rate: a prospective study conducted by 3-dimensional sonography using the rotational technique (virtual organ computer-aided analysis). J Ultrasound Med. 2011 Apr;30(4):481-6. doi: 10.7863/jum.2011.30.4.481.
- Ulker K, Gul A, Cicek M. Correlation between the duration of maternal rest in the left lateral decubitus position and the amniotic fluid volume increase. J Ultrasound Med. 2012 May;31(5):705-9. doi: 10.7863/jum.2012.31.5.705.
- Ulker K, Temur I, Karaca M, Ersoz M, Volkan I, Gul A. Effects of maternal left lateral position and rest on amniotic fluid index: a prospective clinical study. J Reprod Med. 2012 May-Jun;57(5-6):270-6.
- Ulker K, Cicek M. Effect of maternal hydration on the amniotic fluid volume during maternal rest in the left lateral decubitus position: a randomized prospective study. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):955-61. doi: 10.7863/ultra.32.6.955.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KafkasUniversity1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .