Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af moderens hvile- og hvilestillinger på fostervand

24. januar 2014 opdateret af: Kahraman Ulker, Kafkas University

Effekt af moderens hvile- og hvilestillinger på fostervand: en randomiseret prospektiv undersøgelse

Moderhvile i venstre lateral decubitusposition øger føtal urinproduktionshastighed, hvilket igen øger den estimerede fostervandsvolumen (AFV) i ukomplicerede graviditeter. Den estimerede AFV stiger hurtigere ved de indledende perioder, især under den første, anden og tredje 15-minutters periode af moderens hvile i venstre sidestilling. Selvom den estimerede AFV for hver efterfølgende 15 minutters periode fortsætter med at stige, er stigningshastigheden altid mindre i den følgende periode. AFV-stigningskurven ligner karakteristikaene for en mætningskurve, og endelig stopper den estimerede AFV-stigning cirka ved den anden time.

Selvom moderens hvile i venstre lateral decubitusposition øgede den estimerede AFV i de tidligere undersøgelser, blev den eneste effekt af venstre lateral position eller den eneste effekt af hvile ikke evalueret, og resultaterne af hvile i en anden position kendes ikke. Derudover er det svært for en gravid kvinde at opretholde venstre sidestilling kontinuerligt.

Hvile i liggende stilling er ikke praktisk for en gravid kvinde, især efter graviditetens første trimester, og liggende stilling kan forårsage adskillige hypotensionsrelaterede symptomer, herunder kvalme, angst, svimmelhed, åndenød, sved, takykardi og trang til at skifte stilling. Således kan højre sidestilling være et alternativ.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​maternel hvile i højre lateral decubitusposition på estimeret fostervandsvolumen sammenlignet med venstre lateral position. Fordi mødrene hvilede i begge grupper, var vores sekundære mål at opnå data for bidraget fra moderens hvile til AFI-stigningen observeret i de tidligere undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at studere virkningerne af moderhvile i højre eller venstre lateral decubitusposition på fostervandsindekset inddelte efterforskerne patienterne i gruppe 1 og 2 ved at bruge et computerstyret program og forseglede kort (første investigator, K.Ü.). Afdelingens oversygeplejerske brugte de forseglede kort til at fordele deltagerne i grupper.

Tidligere undersøgelser påviste en stigning i fostervandsindekset under moderens hvile i venstre lateral decubitusposition. Det primære resultat af undersøgelsen var således at opdage den samme stigning i venstre sideleje og i højre sideleje som et alternativ til den tidligere position. Det sekundære resultat var at bestemme rollen som hvile alene.

Ændringsværdierne for fostervandsindekset opnået i en tidligere undersøgelse blev brugt til at udføre effektanalyse. Effektanalyse indikerede, at for at opnå en stigning fra den initiale fostervandsindeksværdi på 153,76 ± 38,47 til 15. minutværdien på 185,42 ± 46,89 med 90 % af kraften ved den ene side alfa på 0,05, var der behov for mindst 34 kvinder i hver gruppe. Således blev 76 kvinder inviteret til at deltage i undersøgelsen for at undgå uforudsigelige fejl.

Ifølge det foruddefinerede studiedesign havde alle deltagere en indledende AFI-måling. Efter de indledende AFI-målinger hvilede kvinder i gruppe 1 (moderhvile i venstre sideleje) i venstre sideposition i 15 minutter og hvilede derefter i højre sideposition i yderligere 15 minutter. Kvinder i gruppe 2 (moderhvile i højre sideleje) begyndte at hvile i højre sideleje i 15 minutter og hvilede derefter i venstre sideleje i yderligere 15 minutter. AFI-værdierne for begge grupper blev målt før interventioner, i slutningen af ​​de første 15 minutter og i slutningen af ​​de andre 15 minutter. Afhængigt af undersøgelsens design var det upraktisk at blinde enten observatøren eller deltagerne. Fosterets og moderens velbefindende blev vurderet intermitterende ved at registrere fosterets hjertefrekvens og måle moderens blodtryk og puls.

For at undgå inter-observatør-variationen målte en enkelt eksaminator (Anden investigator, M.Ç.) alle AFI'er ved at bruge et højopløsnings-ultralydsapparat (Voluson 730 Pro; General Electric-Kretztechnik, Zipf, Østrig) udstyret med en konveks transducer (2-7 MHz), mens kvinderne lå på ryggen i en halvt liggende stilling. AFI-værdier blev beregnet i overensstemmelse med teknikken beskrevet af Phelan et al. De vertikalt målte værdier af de fire fostervandskvadranter blev tilføjet for at bestemme AFI. Den samme måling blev gentaget med det samme, og et gennemsnit af to gentagne målinger bestemte AFI. Intra-observatør variationer blev vurderet ved at bruge de gentagne AFI målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kars, Kalkun, 36000
        • Kafkas University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder med singleton og ukomplicerede graviditeter ved 36 0/7- 40 0/7 svangerskabsuger med et fostervandsindeks (AFI) på mellem 6 og 24 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert indtag af mad eller væske inden for de foregående fire timers fostervandsindeksmålinger
  • komplikationer hos moderen eller fosteret.
  • Hypertensive graviditetsforstyrrelser
  • svangerskabsdiabetes eller præ-svangerskabsdiabetes
  • mors karsygdom
  • enhver kendt kronisk modersygdom
  • brud på membraner
  • medfødte misdannelser
  • intra uterin vækstrestriktion
  • en unormal ikke-stresstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moderhvile i venstre sideleje
kvinder i gruppen "moderhvile i venstre sideleje" hvilede i venstre sideleje i 15 minutter og hvilede derefter i højre sideleje i yderligere 15 minutter.
Efter indledende fostervandsindeksmålinger blev de deltagende gravide kvinder instrueret i at vende deres venstre side og hvile i den position i 15 minutter før en anden fostervandsindeksmåling
Aktiv komparator: Moderhvile i højre sideleje
Kvinder i gruppen "moderhvile i højre sideleje" begyndte at hvile i højre sidestilling i 15 minutter og hvilede derefter i venstre sidestilling i yderligere 15 minutter.
Efter indledende fostervandsindeksmålinger blev de deltagende gravide kvinder instrueret i at vende deres højre side og hvile i den position i 15 minutter før en anden fostervandsindeksmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig stigning eller fald i fostervandsindekset under moderens hvile i venstre og højre sideposition
Tidsramme: 30 minutter

Begge interventionsgruppedeltagere hvilede i venstre og højre sidestilling 15 minutter for hver stilling. Første og anden gruppe begyndte at hvile i henholdsvis venstre og højre sideposition og ændrede derefter positionerne.

De primære resultatmål var

  • Hvile i venstre sideleje i 15 minutter øger eller mindsker fostervandsindekset
  • Hvile i HØJRE sideleje i 15 minutter øger eller mindsker fostervandsindekset
  • Indledende hvileposition, venstre eller højre, påvirker fostervandsændringerne
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rollen som moderens hvile alene
Tidsramme: 30 minutter
Mødrene hvilede 15 minutter ved venstre og 15 minutter ved højre sidestilling i begge grupper. Hvis der således blev observeret en forskel i slutningen af ​​hvileperioden i begge grupper, så bidrog den specifikke sidestilling mere til den observerede fostervandsindeksændring end resten alene.
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i forudspecificeret øget fostervandsindeks efter moderens hvile i venstre lateral decubitusposition
Tidsramme: 15 minutter
Tidligere undersøgelser viste stigningen i fostervandsindekset under moderens hvile i venstre sideleje. Således kan ændringen af ​​moderens stilling fra venstre til højre forårsage et fald i "forøget fostervand" under hvile i venstre sideleje
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kahraman Ülker, MD, Kafkas University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2014

Først opslået (Skøn)

28. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
Abonner