Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av moderns vilo- och viloställningar på fostervatten

24 januari 2014 uppdaterad av: Kahraman Ulker, Kafkas University

Effekten av moderns vilo- och viloställningar på fostervatten: en randomiserad prospektiv studie

Maternell vila i vänster lateral decubitusposition ökar fosterets urinproduktionshastighet, vilket i sin tur ökar den uppskattade fostervattenvolymen (AFV) vid okomplicerade graviditeter. Den uppskattade AFV ökar snabbare vid initiala perioder, särskilt under den första, andra och tredje 15-minutersperioden av moderns vila i vänster sidoläge. Även om den uppskattade AFV fortsätter att öka vid varje på varandra följande 15 minuters period, är ökningshastigheten alltid mindre under den följande perioden. AFV-ökningskurvan liknar egenskaperna hos en mättnadskurva och slutligen stannar den uppskattade AFV-ökningen ungefär vid den andra timmen.

Även om moderns vila i vänster lateral decubitusposition ökade den uppskattade AFV i de tidigare studierna, utvärderades inte den enda effekten av vänster lateral position eller den enda effekten av vila, och resultaten av vila i en annan position är inte kända. Dessutom är det svårt för en gravid kvinna att bibehålla vänster sidoläge kontinuerligt.

Vila i bukläge är inte praktiskt för en gravid kvinna, särskilt efter graviditetens första trimester och ryggläge kan orsaka flera hypotonirelaterade symtom inklusive illamående, ångest, yrsel, andnöd, svett, takykardi och önskan att byta position. Således kan höger sidoläge vara ett alternativ.

Syftet med denna studie är att analysera effekten av moderns vila i höger lateral decubitusposition på uppskattad fostervattenvolym i jämförelse med vänster lateral position. Eftersom mödrarna vilade i båda grupperna var vårt sekundära mål att få data för bidraget från mödravilan till AFI-ökningen som observerats i de tidigare studierna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att studera effekterna av moderns vila i höger eller vänster lateral decubitusposition på fostervattenindex, delade utredarna in patienterna i grupperna 1 och 2 genom att använda ett datoriserat program och förseglade kort (förste utredare, K.Ü.). Avdelningens chefssköterska använde de förseglade korten för att fördela deltagarna i grupper.

Tidigare studier upptäckte en ökning av fostervattenindex under moderns vila i vänster lateral decubitusposition. Det primära resultatet av studien var alltså att detektera samma ökning i vänster sidoläge och i höger sidoläge som ett alternativ till den tidigare positionen. Det sekundära resultatet var att bestämma rollen av vila ensam.

Förändringsvärdena för fostervattenindex som erhållits i en tidigare studie användes för att utföra effektanalys. Effektanalys visade att för att uppnå en ökning från det initiala fostervattenindexvärdet på 153,76 ± 38,47 till det 15:e minutvärdet på 185,42 ± 46,89 med 90 % av kraften vid en sida alfa på 0,05, behövdes minst 34 kvinnor i varje grupp. Således bjöds 76 kvinnor in att delta i studien för att undvika oförutsägbara fel.

Enligt den fördefinierade studiedesignen hade alla deltagare en initial AFI-mätning. Efter de första AFI-mätningarna vilade kvinnor i grupp 1 (moderns vila i vänster sidoläge) i vänster sidoläge i 15 minuter och vilade sedan i höger sidoläge i ytterligare 15 minuter. Kvinnor i grupp 2 (modervila i höger sidoläge) började vila i höger sidoläge i 15 minuter och vilade sedan i vänster sidoläge i ytterligare 15 minuter. AFI-värdena för båda grupperna mättes före interventioner, i slutet av de första 15 minuterna och i slutet av de andra 15 minuterna. Beroende på studiens design var det opraktiskt att blinda varken observatören eller deltagarna. Fostrets och moderns välbefinnande bedömdes intermittent genom att registrera fostrets hjärtfrekvens och mäta moderns blodtryck och puls.

För att undvika inter-observatörsvariationen mätte en enda undersökare (andra utredare, M.Ç.) alla AFI:er genom att använda en högupplöst ultraljudsapparat (Voluson 730 Pro; General Electric-Kretztechnik, Zipf, Österrike) utrustad med en konvex givare (2-7 MHz) medan kvinnorna låg på rygg i halvt liggande läge. AFI-värden beräknades enligt den teknik som beskrivs av Phelan et al. De vertikalt uppmätta värdena för de fyra fostervattenkvadranterna lades till för att bestämma AFI. Samma mätning upprepades omedelbart och ett genomsnitt av två repetitiva mätningar bestämde AFI. Variationer inom observatören utvärderades genom att använda de repetitiva AFI-mätningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kars, Kalkon, 36000
        • Kafkas University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor med singel och okomplicerade graviditeter vid 36 0/7- 40 0/7 graviditetsveckor med fostervattenindex (AFI) mellan 6 och 24 cm.

Exklusions kriterier:

  • eventuellt intag av mat eller vätska under de föregående fyra timmarna av fostervattenindexmätningar
  • komplikationer hos modern eller foster.
  • Hypertensiva graviditetsstörningar
  • graviditetsdiabetes eller pre-gestationell diabetes
  • moderns kärlsjukdom
  • någon känd kronisk modern sjukdom
  • bristning av membran
  • medfödda missbildningar
  • intrauterin tillväxtbegränsning
  • ett onormalt icke-stresstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modervila i vänster sidoläge
kvinnor i gruppen "modervila i vänster sidoläge" vilade i vänster sidoläge i 15 minuter och vilade sedan i höger sidoläge i ytterligare 15 minuter.
Efter initiala fostervattenindexmätningar instruerades de deltagande gravida kvinnorna att vända sin vänstra sida och vila i den positionen i 15 minuter innan en andra fostervattenindexmätning
Aktiv komparator: Modervila i höger sidoläge
Kvinnor i gruppen "modervila i höger sidoläge" började vila i höger sidoläge i 15 minuter och vilade sedan i vänster sidoläge i ytterligare 15 minuter.
Efter initiala fostervattenindexmätningar instruerades de deltagande gravida kvinnorna att vända höger sida och vila i den positionen i 15 minuter innan en andra fostervattenindexmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betydande ökning eller minskning av fostervattenindex under moderns vila i vänster och höger sidoläge
Tidsram: 30 minuter

Båda interventionsgruppsdeltagarna vilade i vänster och höger sidoläge 15 minuter för varje position. Första och andra gruppen började vila i vänster respektive höger sidoläge och ändrade sedan positionerna.

De primära utfallsmåtten var

  • Vila i VÄNSTER sidoläge i 15 minuter ökar eller minskar fostervattenindex
  • Vila i HÖGER sidoläge i 15 minuter ökar eller minskar fostervattenindex
  • Inledande viloläge, vänster eller höger, påverkar fostervattenförändringarna
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rollen av modern vila ensam
Tidsram: 30 minuter
Mammorna vilade 15 minuter till vänster och 15 minuter i höger sidopositioner i båda grupperna. Således, om en skillnad observerades i slutet av viloperioden i båda grupperna, så hade den specifika sidopositionen mer bidrag till den observerade förändringen av fostervattenindex än resten ensam.
30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av förbestämt ökat fostervattenindex efter moderns vila i vänster lateral decubitusposition
Tidsram: 15 minuter
Tidigare studier visade ökningen av fostervattenindex under moderns vila i vänster sidoläge. Således kan förändringen av moderns position från vänster till höger orsaka en minskning av den "ökade fostervatten" under vila i vänster sidoläge
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kahraman Ülker, MD, Kafkas University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera