Triple A 倡议研究（“Aktionsbündnis Akute Atemnot”）
2015年5月19日 更新者：Prof. Dr. Michael Christ
急性呼吸困难患者协调诊断途径和治疗算法的前瞻性随机研究，包括紧急医疗服务团队对心脏生物标志物的即时检测
急性呼吸困难是急诊科患者常见的主诉。
患有急性呼吸困难的患者死亡率很高。
住院期间住院死亡率高达 10%，随访 6 个月内高达 30%。
Triple A 倡议研究旨在改善对紧急医疗服务 (EMS) 发出警报的急性呼吸困难患者的护理协调。
我们假设从 EMS 级别开始的护理协调，包括心脏生物标志物 NTproBNP 的即时检测，将支持临床前和临床诊断澄清。
源自早期诊断澄清的治疗将减少住院时间、治疗成本并改善患者的结果。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机研究的目的是评估 NT-proBNP 即时检测对因急性呼吸困难而接受急救医疗服务 (EMS) 的患者的影响。德国医院（Klinikum Nürnberg、Klinikum Fürth、Universitätsklinikum Jena）。 要参加研究，每位患者必须满足以下所有纳入标准，并且不符合任何排除标准。
随机分配到 POCT 组的急性呼吸困难患者将在 EMS 中进行 NT-proBNP-POCT 测量。 EMS 的急诊医师将根据得出的工作假设决定应用预定义的治疗策略。 随机分配到标准护理组的急性呼吸困难患者将不会在现场进行 NT-proBNP 测量。 急诊科的急诊医师将根据当前的治疗建议构建工作假设。 该研究的主要重点是尽早开始治疗心力衰竭。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fürth、德国、90762
- Bayrisches Rotes Kreuz
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Fürth、德国、90766
- Klinikum Fürth, Emergency Department
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Jena、德国、07747
- Universitätsklinikum Jena, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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Jena、德国、07749
- DRK-Kreisverbandes Jena-Eisenberg-Stadtroda e.V.
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Nuremberg、德国、90419
- Johanniter-Unfall-Hilfe
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-
Bavaria
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Nuremberg、Bavaria、德国、90419
- Klinikum Nürnberg
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性呼吸困难 (NYHA II-IV)
- 年龄 >= 18 岁
- 知情同意
排除标准：
- 心肺复苏 < 7 天
- 心源性休克、STEMI、呼吸衰竭或其他需要立即接受重症监护或血管成形术的临床情况
- 首次接触/就诊时收缩压低于 100 mmHg
- 室性心动过速
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 晚期肿瘤（例如 肺癌、血液肿瘤等）
- 需要血液透析的慢性肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：默认组
随机化结果为“默认组”的患者接受标准诊断
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有源比较器：POCT组
随机化结果为“POCT 组”的患者在救护车上使用护理点设备“Cobash232”接受 NTproBNP 测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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30 天内存活和出院的天数
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在第 30、90 和 180 天评估替代疗法（NT-proBNP 与对照组）的成本和效果的成本效益分析
大体时间：60个月
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60个月
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胸部超声检测急性心力衰竭患者的诊断准确性
大体时间：1个月
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1个月
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30 天和 90 天随访期间的住院时间
大体时间：3个月
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3个月
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入院后24小时、48小时、72小时症状改善（呼吸困难）
大体时间：1个月
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1个月
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初次住院期间需要入住 ICU
大体时间：6个月
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6个月
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出院时 B 型利钠肽水平和计算的肾小球滤过率
大体时间：6个月
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6个月
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患者在 30、90 和 180 天时的功能状态（Barthel 指数）
大体时间：6个月
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6个月
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30、90 和 180 天时的死亡率
大体时间：6个月
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6个月
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30、90 和 180 天的总治疗费用
大体时间：6个月
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6个月
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90 天和 180 天时的存活天数和出院天数
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael Christ, Prof.、Klinikum Nürnberg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月28日
首次发布 (估计)
2014年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月19日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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