Triple A Initiative Study ("Aktionsbündnis Akute Atemnot")
tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Prof. Dr. Michael Christ
Tulevaisuudessa satunnaistettu tutkimus koordinoiduista diagnostisista reiteistä ja hoitoalgoritmeista potilaille, joilla on akuutti hengenahdistus, mukaan lukien ensiapuosaston suorittama sydämen biomarkkerin hoitopaikkatestaus
Akuutti hengenahdistus on yleinen ensiapupoliklinikalle saapuvien potilaiden päävalitus.
Potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus, on korkea kuolleisuus.
Sairaalakuolleisuus on jopa 10 % sairaalahoidon aikana ja jopa 30 % kuuden kuukauden kuluessa seurannasta.
Triple A Initiative Study on suunniteltu parantamaan akuutista hengenahdistusta sairastavien potilaiden hoidon koordinointia hälyttämään ensiapua (EMS).
Oletamme, että EMS-tasolta alkava hoidon koordinointi, mukaan lukien sydämen biomarkkerin NTproBNP-testaus hoitopisteessä, tukee prekliinistä ja kliinistä diagnostista selvennystä.
Aikaisemmasta diagnostisesta selvennyksestä johtuva hoito lyhentää sairaalassaoloaikaa, hoitokustannuksia ja parantaa potilaan hoitotulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida NT-proBNP:n hoitopistetestauksen vaikutuksia potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus ensiapuun (EMS). Potilaat rekisteröidään osallistuvien ensiapuun. Saksalaiset sairaalat (Klinikum Nürnberg, Klinikum Fürth, Universitätsklinikum Jena). Jotta jokainen potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, hänen on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit eikä mikään poissulkemiskriteereistä.
Potilaat, joilla on akuutti hengenahdistus ja jotka on satunnaistettu POCT-ryhmään, saavat NT-proBNP-POCT-mittauksen EMS:ssä. Päivystyspoliklinikan päivystyslääkäri päättää soveltaa ennalta määriteltyjä hoitostrategioita tuloksena olevan työhypoteesin mukaisesti. Potilaat, joilla on akuutti hengenahdistus ja jotka on satunnaistettu vakiohoitoryhmään, EIVÄT saa NT-proBNP-mittausta tapahtumapaikalla. Päivystyslääkäri rakentaa työhypoteesin nykyisten hoitosuositusten mukaisesti. Tutkimuksen pääpaino on sydämen vajaatoiminnan hoidon aloittaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fürth, Saksa, 90762
- Bayrisches Rotes Kreuz
-
Fürth, Saksa, 90766
- Klinikum Fürth, Emergency Department
-
Jena, Saksa, 07747
- Universitätsklinikum Jena, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Jena, Saksa, 07749
- DRK-Kreisverbandes Jena-Eisenberg-Stadtroda e.V.
-
Nuremberg, Saksa, 90419
- Johanniter-Unfall-Hilfe
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Saksa, 90419
- Klinikum Nürnberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti hengenahdistus (NYHA II-IV)
- ikä >= 18 vuotta
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kardiopulmonaalinen elvytys < 7 päivää
- kardiogeeninen sokki, STEMI, hengitysvajaus tai muut kliiniset sairaudet, jotka vaativat välitöntä tehohoitoa tai angioplastiaa
- systolinen verenpaine alle 100 mmHg ensimmäisessä kosketuksessa/esittelyssä
- kammiotakykardia
- vaikea aorttastenoosi
- pitkälle edennyt kasvain (esim. keuhkosyöpä, hematologinen kasvain jne.)
- krooninen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: oletusryhmä
Potilaat, joiden satunnaistuksen tulos on "oletusryhmä", saavat standardidiagnostiikkaa
|
|
|
Active Comparator: POCT ryhmä
potilaat, joilla on satunnaistuksen tulos "POCT-ryhmä", saavat NTproBNP-mittauksen ambulanssiajoneuvossa olevalla hoitopistelaitteella "Cobash232"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannustehokkuusanalyysi, jossa arvioidaan vaihtoehtoisten hoitomuotojen kustannuksia ja vaikutuksia (NT-proBNP vs. kontrolliryhmä) päivinä 30, 90 ja 180
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
Rintakehän ultraäänen diagnostinen tarkkuus potilaiden havaitsemiseksi, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto seurannan aikana 30 ja 90 päivää
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Oireiden paraneminen (hengityshäiriö) 24h, 48h, 72h sisäänpääsyn jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Tehohoitoon pääsyn tarve ensimmäisen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
B-tyypin natriureettisen peptidin taso ja laskettu glomerulussuodatusnopeus purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden toimintatila 30, 90 ja 180 päivän kohdalla (Barthel-indeksi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kuolleisuus 30, 90 ja 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon kokonaiskustannukset 30, 90 ja 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta 90 ja 180 päivän iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TripleA01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .