Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triple A Initiative-undersøgelsen ("Aktionsbündnis Akute Atemnot")

19. maj 2015 opdateret af: Prof. Dr. Michael Christ

En prospektiv randomiseret undersøgelse af koordinerede diagnostiske veje og behandlingsalgoritmer for patienter med akut dyspnø, inklusive point-of-care-test af en hjertebiomarkør foretaget af det akutmedicinske team

Akut dyspnø er en almindelig hovedklage hos patienter, der kommer til skadestuen. Patienter med akut dyspnø udviser en høj dødelighed. Dødeligheden på hospitalet er så høj som 10 % under indlæggelse og op til 30 % inden for 6 måneder efter opfølgning. Triple A Initiative Undersøgelsen er designet til at forbedre koordineringen af ​​pleje til patienter med akut dyspnø ved at advare Emergency Medical Service (EMS). Vi antager, at koordineringen af ​​pleje, der starter på EMS-niveau, inklusive point-of-care test af hjertebiomarkøren NTproBNP, vil understøtte præklinisk og klinisk diagnostisk afklaring. Behandling, der stammer fra tidligere diagnostisk afklaring, vil reducere indlæggelsestiden på hospitalet, behandlingsomkostningerne og forbedre patientens resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive, randomiserede undersøgelse er at evaluere virkningerne af point-of-care test af NT-proBNP hos patienter med akut dyspnø til Emergency Medical Service (EMS). Tyske hospitaler (Klinikum Nürnberg, Klinikum Fürth, Universitätsklinikum Jena). For at blive tilmeldt undersøgelsen skal hver patient opfylde alle følgende inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne.

Patienter med akut dyspnø randomiseret til POCT-gruppen vil få en NT-proBNP-POCT-måling i EMS. Akutlægen på EMS vil beslutte at anvende foruddefinerede behandlingsstrategier i henhold til den resulterende arbejdshypotese. Patienter med akut dyspnø randomiseret til standardbehandlingsgruppen vil IKKE få NT-proBNP-måling på stedet. Akutlægen på ED vil konstruere arbejdshypotesen efter aktuelle behandlingsanbefalinger. Studiets hovedfokus er at påbegynde behandling af hjertesvigt så tidligt som muligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Fürth, Tyskland, 90762
        • Bayrisches Rotes Kreuz
      • Fürth, Tyskland, 90766
        • Klinikum Fürth, Emergency Department
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Jena, Tyskland, 07749
        • DRK-Kreisverbandes Jena-Eisenberg-Stadtroda e.V.
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Johanniter-Unfall-Hilfe
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nürnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut dyspnø (NYHA II-IV)
  • alder >= 18 år
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-lunge-redning < 7 dage
  • kardiogent shock, STEMI, respirationssvigt eller andre kliniske tilstande, der kræver øjeblikkelig intensivbehandling eller angioplastik
  • systolisk blodtryk lavere end 100 mmHg ved første kontakt/præsentation
  • ventrikulær takykardi
  • svær aortastenose
  • avanceret neoplasma (f.eks. lungekræft, hæmatologisk neoplasma osv.)
  • kronisk nyresygdom, der kræver hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standardgruppe
Patienter med randomiseringsresultatet "standardgruppe" modtager standarddiagnostik
Aktiv komparator: POCT gruppe
patienter med randomiseringsresultatet "POCT-gruppe" modtager en NTproBNP-måling med plejeapparatet "Cobash232" i ambulancebilen
Enhed: NTproBNP-måling med plejeapparat "Cobash232" i POCT-gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage i live og ude af hospitalet inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitetsanalyse, der evaluerer både omkostninger og virkninger af alternative behandlinger (NT-proBNP vs. kontrolgruppe) på dag 30, 90 og 180 dage
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Diagnostisk nøjagtighed af thorax ultralyd til at opdage patienter med akut hjertesvigt
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Indlæggelsestid under opfølgning på 30 og 90 dage
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forbedring af symptomer (dyspnø) 24 timer, 48 timer, 72 timer efter indlæggelse
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Behov for ICU-indlæggelse under indledende indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
B-type natriuretisk peptidniveau og beregnet glomerulær filtrationshastighed ved udledning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Patienternes funktionelle status efter 30, 90 og 180 dage (Barthel Index)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dødelighed ved 30, 90 og 180 dage
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Samlede behandlingsomkostninger ved 30, 90 og 180 dage
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dage i live og ude af hospitalet ved 90 og 180 dage
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Michael Christ

Samarbejdspartnere

Roche Pharma AG
Jena University Hospital
City Hospital Fürth
Bayrisches Rotes Kreuz Fuerth
Johanniter Unfall Hilfe Nürnberg
DRK-Kreisverbandes Jena-Eisenberg-Stadtroda e.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2014

Først opslået (Skøn)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TripleA01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner