围产期抑郁症的综合时间疗法

围产期抑郁症是一种常见且严重的情绪障碍，会增加新妈妈的发病率和死亡率，并导致婴儿/儿童结局不佳。 目前的疗法往往无法恢复或耐受性差，许多孕妇寻求非药物治疗或在非药物选择不可用时放弃治疗。 患有昼夜节律紊乱的准妈妈和新妈妈有患围产期抑郁症的风险。 这项 R34 试点有效性研究和服务研究补助金旨在测试是否可以在门诊精神病学环境中实施综合时间疗法 (IC) 干预，以改善围产期抑郁症患者的治疗结果。 IC 是一种多组分治疗，包括亮光疗法、睡眠阶段提前和睡眠稳定/限制，其目标是研究领域标准 (RDoC) 的昼夜节律、睡眠-觉醒行为、社交节律和觉醒。 我们将通过测试在妊娠第三个三个月期间被诊断患有重度抑郁症的准妈妈的治疗来评估 IC 干预围产期抑郁素的可行性、安全性和可接受性。 我们会将患者随机分配至：(a) 常规护理 (UC，n = 20) 或 (b) IC+UC (n = 20)。 IC + UC 将包含怀孕和产后成分，并将通过针对每位患者量身定制的个性化案例制定方法进行管理。 基线评估后，将在 5 次专门的临床就诊期间开具 IC：3 次在妊娠的第三个三个月，2 次在产后。 UC 将包括由围产期精神科医生和/或心理治疗进行的药物治疗。 UC 将在两组中进行量化，以评估 IC+UC 和 UC 组之间的差异。 将通过盲法临床医生访谈和患者自我报告来衡量两组的情绪。 我们将通过评估副作用/不良事件来评估 IC 干预的安全性。 重要的是，该研究还将检查假设 IC 起作用的推定机制以及 IC + UC 组患者接受的 IC 的“剂量”。 所有参与者将在怀孕第 28-40 周和产后第 2-6 周期间连续佩戴手腕活动记录仪/光监测器，以评估光照和睡眠持续时间和时间。 昼夜节律阶段（通过唾液暗光褪黑激素开始测量）将在怀孕期间（妊娠约 30 周）、妊娠 36 周和产后第 6 周的基线进行测量。 该试点将使我们能够改进 IC 干预，以便将来整合到各种临床环境中，并为更大规模（R01 规模）试验建立基础设施，包括衡量 UC 临床医生对 IC 的接受度，并实施基于网络的数据收集以促进数据共享在计划的 R01 中。 由于围产期抑郁症的高患病率及其对母亲及其子女的负面影响，围产期 IC 可能对公共卫生产生重大影响。 该项目代表了实现这一目标的第一步，因为它将提供必要的试点数据，为更大规模的干预研究做准备，该研究的重点是为患有围产期抑郁症的妇女提供非药物治疗和改善结果。