Integrierte Chronotherapie bei perinataler Depression

Perinatale Depression ist eine häufige und schwerwiegende Stimmungsstörung, die die Morbidität und Mortalität bei jungen Müttern erhöht und zu schlechten Ergebnissen bei Säuglingen und Kindern führt. Gegenwärtige Therapien führen oft nicht zu einer Genesung oder werden schlecht vertragen, und viele schwangere Frauen suchen eine nicht-pharmakologische Therapie oder verzichten auf eine Behandlung, wenn nicht-pharmakologische Optionen verfügbar sind. Werdende und frischgebackene Mütter, die an einer Störung des zirkadianen Rhythmus leiden, haben ein erhöhtes Risiko für eine perinatale Depression. Dieser R34 Pilot Effectiveness Studies and Services Research Grant soll testen, ob eine integrierte Chronotherapie (IC)-Intervention in einem ambulanten psychiatrischen Umfeld implementiert werden kann, um die Behandlungsergebnisse für Patienten mit perinataler Depression zu verbessern. IC ist eine aus mehreren Komponenten bestehende Behandlung, bestehend aus Lichttherapie, Schlafphasenvorschub und Schlafstabilisierung/-einschränkung, die auf die Konstrukte der Research Domain Criteria (RDoC) von zirkadianen Rhythmen, Schlaf-Wach-Verhalten, sozialen Rhythmen und Erregung abzielt. Wir werden die Durchführbarkeit, Sicherheit und Akzeptanz einer IC-Intervention bei perinataler Depression bewerten, indem wir die Behandlung bei werdenden Müttern testen, bei denen während des 3. Schwangerschaftstrimesters eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde. Wir werden Patienten entweder randomisieren: (a) Normalversorgung (UC, n = 20) oder (b) IC+UC (n = 20). IC+UC wird Schwangerschafts- und Wochenbettkomponenten haben und wird über einen individuellen Fallformulierungsansatz verabreicht, der auf jede Patientin zugeschnitten ist. Nach einer Ausgangsbeurteilung wird IC während 5 speziellen klinischen Besuchen verschrieben: drei während des 3. Schwangerschaftstrimesters und 2 in der Zeit nach der Geburt. UC besteht aus Medikamenten, die von einem perinatalen Psychiater und/oder einer Psychotherapie verabreicht werden. UC wird in beiden Gruppen quantifiziert, um die Unterschiede zwischen den IC+UC- und UC-Gruppen zu bewerten. Die Stimmung wird in beiden Gruppen durch ein verblindetes klinisches Interview und den Selbstbericht des Patienten gemessen. Wir werden das Sicherheitsprofil der IC-Intervention mit Bewertung von Nebenwirkungen/unerwünschten Ereignissen bewerten. Wichtig ist, dass die Studie auch die mutmaßlichen Mechanismen untersucht, durch die IC angenommen wird, und die "Dosis" von IC, die Patienten in der IC+UC-Gruppe erhalten. Alle Teilnehmer tragen während der 28. bis 40. Schwangerschaftswoche und der 2. bis 6. Woche nach der Geburt kontinuierlich Handgelenk-Aktigraphie-/Lichtmonitore, um die Lichteinwirkung sowie die Schlafdauer und den Zeitpunkt zu beurteilen. Die zirkadiane Phase (gemessen mit Beginn des schwachen Melatonins im Speichel) wird zu Studienbeginn während der Schwangerschaft (ca. 30. Schwangerschaftswoche), in der 36. Schwangerschaftswoche und in der 6. Woche nach der Geburt gemessen. Dieses Pilotprojekt wird es uns ermöglichen, die IC-Intervention für die zukünftige Integration in verschiedene klinische Umgebungen zu verfeinern und eine Infrastruktur für eine größere Studie (R01-Maßstab) aufzubauen, einschließlich der Messung der Akzeptanz von IC unter UC-Klinikern und der Implementierung einer webbasierten Datenerfassung zur Erleichterung des Datenaustauschs im geplanten R01. Aufgrund der hohen Prävalenz perinataler Depressionen und ihrer negativen Auswirkungen auf Mütter und ihre Kinder könnte die perinatale IC erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben. Dieses Projekt stellt einen ersten Schritt zur Erreichung dieses Ziels dar, da es die Pilotdaten liefern wird, die für die Vorbereitung einer groß angelegten Interventionsstudie erforderlich sind, die sich auf die Bereitstellung nicht-pharmakologischer Therapien und die Verbesserung der Ergebnisse für Frauen mit perinataler Depression konzentriert.