Integrovaná chronoterapie perinatální deprese

Perinatální deprese je běžná a závažná porucha nálady, která zvyšuje nemocnost a úmrtnost novopečených matek a vede ke špatným výsledkům kojenců/dítěte. Současné terapie často nevedou k uzdravení nebo jsou špatně snášeny a mnoho těhotných žen vyhledává nefarmakologickou léčbu nebo léčbu upouští, když nejsou dostupné nefarmakologické možnosti. Nastávající a čerstvé matky, které trpí narušením cirkadiánního rytmu, jsou ohroženy perinatální depresí. Tento grant R34 Pilot Effectiveness Studies and Services Research Grant se snaží otestovat, zda může být intervence integrované chronoterapie (IC) implementována v ambulantních psychiatrických zařízeních ke zlepšení výsledků léčby u pacientů s perinatální depresí. IC je vícesložková léčba sestávající z terapie jasným světlem, předstihu fáze spánku a stabilizace/omezení spánku, která se zaměřuje na konstrukty kritérií výzkumné domény (RDoC) cirkadiánních rytmů, chování spánek-bdění, sociálních rytmů a vzrušení. Posoudíme proveditelnost, bezpečnost a přijatelnost IC intervence u perinatálního depresinu testováním léčby u nastávajících matek s diagnózou závažná depresivní porucha během 3. trimestru těhotenství. Budeme randomizovat pacienty buď do: (a) obvyklé péče (UC, n = 20) nebo (b) IC+UC (n = 20). IC+UC bude mít těhotenskou a poporodní složku a bude podávána prostřednictvím individuálního přístupu k formulaci případu přizpůsobeného každému pacientovi. Po základním hodnocení bude IC předepsáno během 5 specializovaných klinických návštěv: tři během 3. trimestru těhotenství a 2 v poporodním období. UC se bude skládat z léků podávaných perinatálním psychiatrem a/nebo psychoterapie. UC bude kvantifikována v obou skupinách, aby se vyhodnotily rozdíly mezi skupinami IC+UC a UC. Nálada bude měřena v obou skupinách zaslepeným rozhovorem s klinickým lékařem a vlastní zprávou pacienta. Posoudíme bezpečnostní profil intervence IC s hodnocením vedlejších účinků/nežádoucích příhod. Důležité je, že studie bude také zkoumat domnělé mechanismy, kterými se předpokládá, že IC funguje, a „dávku“ IC, kterou dostanou pacienti ve skupině IC+UC. Všichni účastníci budou během 28. až 40. týdne těhotenství a 2. až 6. týdne po porodu nepřetržitě nosit zápěstní aktigrafii/světelné monitory, aby bylo možné posoudit expozici světlu a délku a načasování spánku. Cirkadiánní fáze (měřená s nástupem melatoninu ve slinách v tlumeném světle) bude měřena na začátku těhotenství (~30 týdnů gestace), ve 36. týdnu těhotenství a v 6. týdnu po porodu. Tento pilotní projekt nám umožní vylepšit intervence IC pro budoucí integraci do různých klinických prostředí a vytvořit infrastrukturu pro větší studii (měřítko R01), včetně měření přijatelnosti IC mezi kliniky UC a implementace webového sběru dat pro usnadnění sdílení dat. v plánovaném R01. Perinatální IC by mohla mít velký dopad na veřejné zdraví kvůli vysoké prevalenci perinatální deprese a jejím negativním účinkům na matky a jejich děti. Tento projekt představuje první krok k dosažení tohoto cíle, protože poskytne pilotní data nezbytná pro přípravu na rozsáhlejší intervenční studii zaměřenou na poskytování nefarmakologických terapií a zlepšení výsledků u žen s perinatální depresí.