局部 CD20+ DLBCL 单独 R-CHOP 对比 R-CHOP 加放疗 (ASPIRE)

纳入标准：

• 书面知情同意书
• 组织学证实的 CD20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)，NOS
• 推荐使用 CD20、CD5、CD3、CD10、MUM-1、BCL-6、BCL-2 和 Ki-67 的免疫染色以及 Epstein-Barr 病毒的原位杂交来诊断 DLBCL、NOS。
• DLBCL 无既往治疗
• I 期或连续 II 期疾病（两个相邻淋巴结区域受累或器官受累区域淋巴结）
• 表现状态：ECOG 0-2。
• 年龄 ≥ 18 岁
• 通过 MUGA 或 2D ECHO 测量的心脏射血分数≥ 45%，无临床显着异常
• 足够的肾功能：血清肌酐水平 < 2 mg/dL
• 足够的肝功能
• 足够的血液学功能：血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1,500/μL 和血小板计数 ≥ 75,000/μL，除非异常是由淋巴瘤累及骨髓引起的
• 预期寿命 >= 6 个月
• 对于绝经前妇女和绝经开始后 < 1 年的妇女，必须在治疗前进行阴性血清或尿液妊娠试验。
• 有生育潜力的女性患者必须使用有效的节育方法（即 激素避孕药、宫内节育器、含杀精子剂的隔膜、含杀精子剂的避孕套或禁欲）治疗期间及治疗后 1 个月；男性在治疗期间及之后3个月必须使用有效的避孕方法。

排除标准：

• 除 CD20 (+) DLBCL、NOS 以外的其他亚型 NHL
• 滤泡性淋巴瘤或其他惰性淋巴瘤转化的 DLBCL
• 大块病变（最长直径 >=10 cm）
• 既往使用免疫疗法或化学疗法对 DLBCL 进行治疗，但短期皮质类固醇（持续时间≤ 8 天）除外
• 淋巴瘤累及中枢神经系统或脊髓受压的任何证据。
• 原发性中枢神经系统 (CNS) DLBCL
• 原发性睾丸淋巴瘤
• 原发性乳腺淋巴瘤
• 已知有 HIV 血清阳性或 HCV (+) 病史的患者。 （患有 HBV (+) 的患者符合条件。 然而，使用抗病毒药物（即 拉米夫定等）推荐用于 HBV 携带者，以防止在整个治疗期间 HBV 再激活。）
• 除淋巴瘤以外的恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、早期胃癌或宫颈或乳腺癌原位癌或没有任何治疗计划的未经治疗的前列腺癌除外），除非患者没有病程≥3年
• 孕妇或哺乳期妇女
• 未通过手术绝育的男性和有生育能力的女性未采取充分的避孕措施
• 其他严重疾病或医疗状况
• 治疗后仍患有不稳定的心脏病，入组前 6 个月内发生心肌梗塞
• 严重的神经或精神疾病史，包括痴呆或癫痫发作
• 活动性不受控制的感染（病毒、细菌或真菌感染）
• 其他严重的内科疾病
• 已知对任何研究药物或其成分过敏
• 正在研究中的任何其他实验药物的伴随给药，或伴随化疗、激素疗法或免疫疗法。