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在大学医院接受急性药物治疗的患者的 QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速的风险 (RISQ-PATH)

2015年7月27日 更新者：Eline Vandael、KU Leuven

在大学医院 (UZ Leuven) 进行的一项前瞻性观察性研究。 当患者接受强效 QT 延长药物治疗时包括在内：用于谵妄的氟哌啶醇、抗生素（莫西沙星、左氧氟沙星、阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、复方新诺明）、抗真菌药（酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、伏立康​​唑）、美沙酮、他克莫司和口服溶瘤药。

在给药前和开始给药后 3-5 天采集 ECG，以研究 QTc 间期持续时间的变化。 将记录导致 QT 间期延长的风险因素。 与 ECG2 一起，将收集额外的血液样本以测量药物的血液浓度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

178

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受急性 QT 间期延长药物治疗的患者。 在大学医院。

描述

纳入标准：

  • 用我们列表中的潜在 QT 延长药物治疗
  • UZ Leuven 的住院病人，住进其中一个参与病房

排除标准：

  • < 18 岁
  • DNR-代码 3
  • 在开始使用氟哌啶醇之前不可能进行心电图检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受潜在 QT 间期延长药物治疗的患者
药品：氟哌啶醇、azi/clari/红霉素、左旋/莫西沙星、复方新诺明、vori/keto/flu/伊曲康唑、美沙酮、他克莫司、舒尼替尼
其他名称：
  • 氟哌啶醇：Haldol，ATC 代码：N05AD01
  • 阿奇霉素：Zitromax，ATC 代码：J01FA10
  • 克拉霉素：Biclar，ATC 代码：J01FA09
  • 红霉素：Erytroforte，ATC 代码：J01FA01
  • 左氧氟沙星：Tavanic，ATC 代码：J01MA12
  • 莫西沙星：Avelox，ATC 代码：J01MA14
  • 复方新诺明：Bactrim、Eusaprim、ATC 代码：J01EE01
  • 伏立康唑：Vfend，ATC 代码：J02AC03
  • 酮康唑：Nizoral，ATC 代码：J02AB02
  • 氟康唑：大扶康，ATC 代码：J02AC01
  • 伊曲康唑：Sporanox，ATC 代码：J02AC02
  • 美沙酮：ATC 代码：N07BC02
  • 他克莫司：Prograft、Advagraft、ATC 代码：L04AD02
  • 舒尼替尼：索坦，ATC 代码：L01XE04

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
QTc 间期的变化（根据心率校正）
大体时间：在潜在的 QT 延长药物开始之前和之后 3-5 天
在潜在的 QT 延长药物开始之前和之后 3-5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KU Leuven

合作者

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月19日

首次发布 (估计)

2014年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月27日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EV003

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