Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for QT-forlængelse og Torsade de Pointes hos patienter behandlet med akut medicin på et universitetshospital (RISQ-PATH)

27. juli 2015 opdateret af: Eline Vandael, KU Leuven

En prospektiv, observationsundersøgelse på et universitetshospital (UZ Leuven). Patienter inkluderes, når de behandles med et potentielt QT-forlængende lægemiddel: haloperidol mod delirium, antibiotika (moxifloxacin, levofloxacin, azithromycin, clarithromycin, erythromycin, co-trimoxazol), antimykotika (ketoconazol, itraconazol, fluconazol, tacrousha voridoneazol, tacrousha voridoneazol, fluconazol). og orale onkolytika.

Et EKG tages før administration af lægemidlet og 3-5 dage efter påbegyndelse af lægemidlet for at undersøge ændringen i varigheden af ​​QTc-intervallet. Risikofaktorer for udvikling af QT-forlængelse vil blive dokumenteret. Sammen med EKG2 vil der blive udtaget en ekstra blodprøve for at måle blodkoncentrationen af ​​lægemidlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med akut potentielt QT-forlængende medicin. På et universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandling med et potentielt QT-forlængende lægemiddel på vores liste
  • indlagt på UZ Leuven, indlagt på en af ​​de deltagende afdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • DNR-kode 3
  • ikke muligt at tage et EKG før start af haloperidol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter behandlet med et potentielt QT-forlængende lægemiddel
Medicin: Haloperidol, azi/clari/erythromycin, levo/moxifloxacin, co-trimoxazol, vori/keto/flu/itraconazol, metadon, tacrolimus, sunitinib
Andre navne:
  • haloperidol: Haldol, ATC-kode: N05AD01
  • azithromycin: Zitromax, ATC-kode: J01FA10
  • clarithromycin: Biclar, ATC-kode: J01FA09
  • erythromycin: Erytroforte, ATC-kode: J01FA01
  • levofloxacin: Tavanic, ATC-kode: J01MA12
  • moxifloxacin: Avelox, ATC-kode: J01MA14
  • co-trimoxazol: Bactrim, Eusaprim, ATC-kode: J01EE01
  • voriconazol: Vfend, ATC-kode: J02AC03
  • ketoconazol: Nizoral, ATC-kode: J02AB02
  • fluconazol: Diflucan, ATC-kode: J02AC01
  • itraconazol: Sporanox, ATC-kode: J02AC02
  • metadon: ATC-kode: N07BC02
  • tacrolimus: Prograft, Advagraft, ATC-kode: L04AD02
  • sunitinib: Sutent, ATC-kode: L01XE04

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i QTc-interval (korrigeret for hjertefrekvens)
Tidsramme: før og 3-5 dage efter starten af ​​et potentielt QT-forlængende lægemiddel
før og 3-5 dage efter starten af ​​et potentielt QT-forlængende lægemiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2014

Først opslået (Skøn)

21. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EV003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner