Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QT-ajan pidentymisen ja torsade de pointesin riski potilailla, joita hoidetaan akuutilla lääkityksellä yliopistollisessa sairaalassa (RISQ-PATH)

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Eline Vandael, KU Leuven

Prospektiivinen, havainnollinen tutkimus yliopistosairaalassa (UZ Leuven). Potilaat otetaan mukaan, kun heitä hoidetaan mahdollisesti QT-aikaa pidentävällä lääkkeellä: haloperidoli deliriumin hoitoon, antibiootit (moksifloksasiini, levofloksasiini, atsitromysiini, klaritromysiini, erytromysiini, kotrimoksatsoli), antimykootit (ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli, flukonatsoli). ja oraaliset onkolyytit.

EKG otetaan ennen lääkkeen antamista ja 3-5 päivää lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen QTc-ajan keston muutoksen selvittämiseksi. QT-ajan pitenemisen riskitekijät dokumentoidaan. Yhdessä EKG2:n kanssa otetaan lisäksi verinäyte lääkkeen veren pitoisuuden mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan akuutilla potentiaalisella QT-aikaa pidentävillä lääkkeillä. Yliopistosairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoito luettelossamme mahdollisesti olevalla QT-aikaa pidentävällä lääkkeellä
  • UZ Leuvenin potilas, otettu yhdelle osallistuneista osastoista

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotias
  • DNR-koodi 3
  • ei ole mahdollista ottaa EKG:tä ennen haloperidolihoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joita hoidetaan potentiaalisella QT-aikaa pidentävällä lääkkeellä
Lääke: Haloperidoli, atsi/klari/erytromysiini, levo/moksifloksasiini, kotrimoksatsoli, vori/keto/flunssa/itrakonatsoli, metadoni, takrolimuusi, sunitinibi
Muut nimet:
  • haloperidoli: Haldol, ATC-koodi: N05AD01
  • atsitromysiini: Zitromax, ATC-koodi: J01FA10
  • klaritromysiini: Biclar, ATC-koodi: J01FA09
  • erytromysiini: Erytroforte, ATC-koodi: J01FA01
  • levofloksasiini: Tavanic, ATC-koodi: J01MA12
  • moksifloksasiini: Avelox, ATC-koodi: J01MA14
  • ko-trimoksatsoli: Bactrim, Eusaprim, ATC-koodi: J01EE01
  • vorikonatsoli: Vfend, ATC-koodi: J02AC03
  • ketokonatsoli: Nizoral, ATC-koodi: J02AB02
  • flukonatsoli: Diflucan, ATC-koodi: J02AC01
  • itrakonatsoli: Sporanox, ATC-koodi: J02AC02
  • metadoni: ATC-koodi: N07BC02
  • takrolimuusi: Prograft, Advagraft, ATC-koodi: L04AD02
  • sunitinibi: Sutent, ATC-koodi: L01XE04

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QTc-ajan muutos (korjattu sykkeen mukaan)
Aikaikkuna: ennen ja 3-5 päivää mahdollisen QT-aikaa pidentävän lääkkeen aloittamisen jälkeen
ennen ja 3-5 päivää mahdollisen QT-aikaa pidentävän lääkkeen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EV003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa