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대학병원에서 급성 약물 치료를 받는 환자에서 QT 연장 및 Torsade de Pointes의 위험 (RISQ-PATH)

2015년 7월 27일 업데이트: Eline Vandael, KU Leuven

대학 병원(UZ Leuven)의 전향적 관찰 연구. 환자가 잠재적인 QT 연장 약물로 치료받는 경우 포함: 섬망에 대한 할로페리돌, 항생제(목시플록사신, 레보플록사신, 아지스로마이신, 클라리트로마이신, 에리스로마이신, 공동-트리목사졸), 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 보리코나졸), 메타돈, 타크로리무스 및 경구 종양용해제.

QTc 간격의 지속 시간 변화를 조사하기 위해 약물 투여 전과 약물 투여 시작 후 3-5일에 ECG를 실시합니다. QT 연장 발생에 대한 위험 요소가 문서화됩니다. ECG2와 함께 추가 혈액 샘플을 채취하여 약물의 혈중 농도를 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

178

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

잠재적인 급성 QT 연장 약물 치료를 받는 환자. 대학병원에서.

설명

포함 기준:

  • 목록에 있는 잠재적인 QT 연장 약물로 치료
  • 참여 병동 중 하나에 입원한 UZ Leuven의 입원 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • DNR 코드 3
  • 할로페리돌을 시작하기 전에는 ECG를 찍을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
잠재적인 QT 연장 약물로 치료받은 환자
의약품: 할로페리돌, 아지/클라리/에리스로마이신, 레보/목시플록사신, 코-트리목사졸, 보리/케토/플루/이트라코나졸, 메타돈, 타크로리무스, 수니티닙
다른 이름들:
  • 할로페리돌: 할돌, ATC 코드: N05AD01
  • 아지트로마이신: Zitromax, ATC 코드: J01FA10
  • 클래리트로마이신: 비클라, ATC 코드: J01FA09
  • 에리스로마이신: 에리트로포르테, ATC 코드: J01FA01
  • 레보플록사신: 타바닉, ATC 코드: J01MA12
  • 목시플록사신: Avelox, ATC 코드: J01MA14
  • 공동 트리목사졸: Bactrim, Eusaprim, ATC 코드: J01EE01
  • 보리코나졸: Vfend, ATC 코드: J02AC03
  • 케토코나졸: 니조랄, ATC 코드: J02AB02
  • 플루코나졸: 디플루칸, ATC 코드: J02AC01
  • 이트라코나졸: 스포라녹스, ATC 코드: J02AC02
  • 메타돈: ATC 코드: N07BC02
  • tacrolimus: Prograft, Advagraft, ATC 코드: L04AD02
  • 수니티닙: 수텐트, ATC 코드: L01XE04

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
QTc 간격의 변화(심박수에 대해 보정됨)
기간: 잠재적인 QT 연장 약물 시작 전 및 시작 후 3~5일
잠재적인 QT 연장 약물 시작 전 및 시작 후 3~5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

협력자

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EV003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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