Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск удлинения интервала QT и пируэтной тахикардии у пациентов, лечившихся неотложной медикаментозной терапией в университетской больнице (RISQ-PATH)

27 июля 2015 г. обновлено: Eline Vandael, KU Leuven

Проспективное обсервационное исследование в университетской больнице (UZ Leuven). Включены пациенты, получающие лечение препаратами, потенциально удлиняющими интервал QT: галоперидол при делирии, антибиотики (моксифлоксацин, левофлоксацин, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, ко-тримоксазол), антимикотики (кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол), метадон, такролимус. и пероральные онколитики.

Перед введением препарата и через 3-5 дней после начала приема препарата снимают ЭКГ для исследования изменения продолжительности интервала QTc. Будут задокументированы факторы риска развития удлинения интервала QT. Вместе с ЭКГ2 будет взят дополнительный образец крови для измерения концентрации препарата в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

178

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие острое потенциальное лекарство, удлиняющее интервал QT. В университетской больнице.

Описание

Критерии включения:

  • лечение потенциально удлиняющим интервал QT препаратом из нашего списка
  • стационарный пациент UZ Leuven, госпитализированный в одно из участвующих отделений

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • DNR-код 3
  • невозможность снять ЭКГ до начала приема галоперидола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, получавшие потенциальное средство, удлиняющее интервал QT
Лекарство: Галоперидол, ази/клари/эритромицин, лево/моксифлоксацин, ко-тримоксазол, вори/кето/грипп/итраконазол, метадон, такролимус, сунитиниб
Другие имена:
  • галоперидол: Haldol, код ATC: N05AD01
  • азитромицин: Zitromax, код ATC: J01FA10
  • кларитромицин: Биклар, код ATC: J01FA09
  • эритромицин: Эритрофорт, код ATC: J01FA01
  • левофлоксацин: Таваник, код ATC: J01MA12
  • моксифлоксацин: Авелокс, ATC-код: J01MA14
  • ко-тримоксазол: Бактрим, Эусаприм, код АТХ: J01EE01
  • вориконазол: вифенд, ATC-код: J02AC03
  • кетоконазол: Низорал, ATC-код: J02AB02
  • флуконазол: Дифлюкан, код ATC: J02AC01
  • итраконазол: Sporanox, код ATC: J02AC02
  • метадон: код ATC: N07BC02
  • такролимус: Prograft, Advagraft, ATC-код: L04AD02
  • сунитиниб: сутент, код ATC: L01XE04

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение интервала QTc (с поправкой на ЧСС)
Временное ограничение: до и через 3-5 дней после начала приема потенциального препарата, удлиняющего интервал QT
до и через 3-5 дней после начала приема потенциального препарата, удлиняющего интервал QT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Соавторы

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EV003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться