大学病院で急性期治療を受けた患者におけるQT延長とトルサード・ド・ポアントのリスク (RISQ-PATH)
2015年7月27日 更新者:Eline Vandael、KU Leuven
大学病院(UZ Leuven)での前向き観察研究。 潜在的なQT延長薬で治療されている患者が含まれます:せん妄のハロペリドール、抗生物質(モキシフロキサシン、レボフロキサシン、アジスロマイシン、クラリスロマイシン、エリスロマイシン、コトリモキサゾール)、抗真菌薬(ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、ボリコナゾール)、メタドン、タクロリムスおよび経口腫瘍溶解剤。
心電図は、薬物の投与前と薬物の開始後 3 ~ 5 日で撮影され、QTc 間隔の持続時間の変化を調べます。 QT延長を発症する危険因子が文書化されます。 心電図 2 と共に、薬物の血中濃度を測定するために追加の血液サンプルが収集されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
178
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-急性潜在的QT延長薬で治療された患者。
大学病院で。
説明
包含基準:
- 私たちのリストの潜在的なQT延長薬による治療
- 参加病棟の1つに入院したUZ Leuvenの入院患者
除外基準:
- 18歳未満
- DNRコード3
- ハロペリドールの開始前に心電図を取ることはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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潜在的なQT延長薬で治療されている患者
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QTc 間隔の変化 (心拍数に対して補正)
時間枠:潜在的なQT延長薬の開始前および開始後3〜5日
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潜在的なQT延長薬の開始前および開始後3〜5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 心臓疾患
- 心血管疾患
- 先天異常
- 不整脈、心臓
- 心伝導系疾患
- 先天性心疾患
- 心血管異常
- 頻脈、心室
- 頻脈
- Torsades de Pointes
- QT延長症候群
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- 制吐薬
- 胃腸薬
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 血管新生阻害剤
- 血管新生調節剤
- 成長物質
- 成長阻害剤
- 抗菌剤
- 鎮痛薬、オピオイド
- 麻薬
- 抗精神病薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- ドーパミン剤
- ドーパミン拮抗薬
- プロテインキナーゼ阻害剤
- シトクロム P-450 CYP3A 阻害剤
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- タンパク質合成阻害剤
- 呼吸器系薬剤
- ホルモン拮抗薬
- 抗真菌剤
- ステロイド合成阻害剤
- 避妊薬、ホルモン
- 避妊薬
- 生殖制御剤
- 避妊薬、経口、併用
- 避妊薬、経口
- 避妊薬、女性
- 抗原虫剤
- 駆虫剤
- 抗マラリア薬
- 鎮咳剤
- 14-αデメチラーゼ阻害剤
- シトクロム P-450 CYP1A2 阻害剤
- シトクロム P-450 CYP2C9 阻害剤
- カルシニューリン阻害剤
- 抗ジスキネジア剤
- 抗感染薬、尿
- 腎剤
- シトクロム P-450 CYP2C19 阻害剤
- スニチニブ
- モキシフロキサシン
- ノルゲスチメート、エチニルエストラジオール配合剤
- エリスロマイシン
- エリスロマイシン エストレート
- エリスロマイシンエチルコハク酸
- ステアリン酸エリスロマイシン
- ケトコナゾール
- クラリスロマイシン
- タクロリムス
- イトラコナゾール
- アジスロマイシン
- ハロペリドール
- ハロペリドールデカノエート
- レボフロキサシン
- ヒドロキシトラコナゾール
- フルコナゾール
- トリメトプリム、スルファメトキサゾール配合剤
- メタドン
- ボリコナゾール
その他の研究ID番号
- EV003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。