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大学病院で急性期治療を受けた患者におけるQT延長とトルサード・ド・ポアントのリスク (RISQ-PATH)

2015年7月27日 更新者:Eline Vandael、KU Leuven

大学病院(UZ Leuven)での前向き観察研究。 潜在的なQT延長薬で治療されている患者が含まれます:せん妄のハロペリドール、抗生物質(モキシフロキサシン、レボフロキサシン、アジスロマイシン、クラリスロマイシン、エリスロマイシン、コトリモキサゾール)、抗真菌薬(ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、ボリコナゾール)、メタドン、タクロリムスおよび経口腫瘍溶解剤。

心電図は、薬物の投与前と薬物の開始後 3 ~ 5 日で撮影され、QTc 間隔の持続時間の変化を調べます。 QT延長を発症する危険因子が文書化されます。 心電図 2 と共に、薬物の血中濃度を測定するために追加の血液サンプルが収集されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

178

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-急性潜在的QT延長薬で治療された患者。 大学病院で。

説明

包含基準:

  • 私たちのリストの潜在的なQT延長薬による治療
  • 参加病棟の1つに入院したUZ Leuvenの入院患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • DNRコード3
  • ハロペリドールの開始前に心電図を取ることはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
潜在的なQT延長薬で治療されている患者
他の名前:
  • ハロペリドール: Haldol、ATCコード: N05AD01
  • アジスロマイシン: ジトロマックス、ATC コード: J01FA10
  • クラリスロマイシン: Biclar、ATC コード: J01FA09
  • エリスロマイシン:エリトロフォルテ、ATCコード:J01FA01
  • レボフロキサシン:タバニック、ATCコード:J01MA12
  • モキシフロキサシン: Avelox、ATC コード: J01MA14
  • co-trimoxazole: Bactrim、Eusaprim、ATC コード: J01EE01
  • ボリコナゾール: Vfend、ATC コード: J02AC03
  • ケトコナゾール:Nizoral、ATCコード:J02AB02
  • フルコナゾール:ジフルカン、ATCコード:J02AC01
  • イトラコナゾール: スポラノッ​​クス、ATC コード: J02AC02
  • メタドン: ATCコード: N07BC02
  • タクロリムス:プログラフト、アドバグラフト、ATCコード:L04AD02
  • スニチニブ:スーテント、ATCコード:L01XE04

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
QTc 間隔の変化 (心拍数に対して補正)
時間枠:潜在的なQT延長薬の​​開始前および開始後3〜5日
潜在的なQT延長薬の​​開始前および開始後3〜5日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月27日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EV003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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